ОМАКОР (Omacor)

    Синоним: Омега-3 триглицериды (ЭПК/ДКГ=1,2/1-90%), Omega-3-triglycerides [EPA/DHA=1.2/1 - 90%]

    Состав и форма выпуска: Капсулы желатиновые 1 капс.

- концентрат К85 омега-3-кислот эфиров этиловых (доля этилового эфира эйкозапентаеновой кислоты - 46%, доля этилового эфира докозагексаеновой кислоты - 38%) 1000 мг

- альфа-токоферол 4 мг

- состав оболочки мягкой желатиновой капсулы: желатин; глицерол; вода очищенная

во флаконах полиэтиленовых по 28 и 100 шт.

    Описание лекарственной формы: Прозрачная мягкая желатиновая капсула размером 20, содержимое капсулы - маслянистая жидкость светло-желтого цвета.

    Характеристика: Содержит полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 - эйкозапентаеновую (ЭПК) и докозагексаеновую (ДГК) - незаменимые (эссенциальные) жирные кислоты.

    Фармакологическое действие: Гиполипидемическое.

Омакор снижает содержание триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП, кроме того, он активно воздействует на гемостаз, снижая синтез тромбоксана А2 и незначительно повышая время свертываемости крови.

    Фармакокинетика: Во время и после всасывания жирных кислот омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:

- жирные кислоты сначала доставляются в печень, где они включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферийным запасам липидов;

- фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты выступают в качестве предшественников различных эйкозаноидов;

- большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.

Концентрация жирных кислот класса омега-3 - ЭПК и ДГК - в фосфолипидах плазмы соответствует концентрации ЭПК и ДГК, включаемых в состав клеточных мембран.

    Фармакодинамика: Задерживает синтез триглицеридов в печени, поскольку ЭПК и ДГК угнетают этерификацию других жирных кислот. Снижению уровня триглицеридов способствует также уменьшение количества свободных жирных кислот (увеличиваются пероксисомы бета-окисления жирных кислот), участвующих в синтезе триглицеридов. Ингибирование их синтеза понижает уровень ЛПОНП.

Повышение ЛПВП очень незначительно и не является постоянным. Оно значительно меньше, чем после приема фибратов.

Результаты наблюдений (в течение 3,5 лет) пациентов, принимавших по 1 г препарата Омакор в сутки, показали значительное сокращение комбинированного показателя, включающего смертность от всех причин, а также нефатальные инфаркт миокарда и инсульт.

    Показания: Вторичная профилактика инфаркта миокарда (в сочетании с другими стандартными методами лечения статинами, антитромбоцитарными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ).

Гипертриглицеридемия: эндогенная гипертриглицеридемия - в качестве дополнения к диете при ее недостаточной эффективности:

тип IV (в качестве монотерапии),

типы IIb/III (в комбинации со статинами - в случае, когда концентрация триглицеридов остается высокой).

    Противопоказания: Повышенная чувствительность к компонентам препарата, экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемии типа 1), беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), пожилой возраст (старше 70 лет), выраженные нарушения функции печени, одновременное применение с фибратами или пероральными антикоагулянтами, тяжелые травмы, хирургические операции (в связи с риском увеличения времени кровотечения).

    Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия: Со стороны ЖКТ: возможно появление рефлюкса или отрыжки с запахом или привкусом рыбы, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея или запор.

Со стороны кожных покровов: редко - экзема, акне.

Лабораторные показатели: у пациентов с гипертриглицеридемией возможно умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Возможны аллергические реакции.

    Взаимодействие: При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами - риск увеличения времени кровотечения. Назначение Омакора вместе с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном приеме Омакора и варфарина или прекращении курса лечения Омакором необходим контроль протромбинового времени.

Не рекомендуется одновременное применение с фибратами.

    Передозировка: Симптомы: возможно появление побочных эффектов или усиление их выраженности.

Лечение: симптоматическая терапия.

    Способ применения и дозы: Внутрь, вместе с пищей. Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капс. в сутки. Продолжительность лечения - по рекомендации врача.

Гипертриглицеридемия: начальная доза - 2 капс. в сутки. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до 4 капс. в сутки. Продолжительность лечения - по рекомендации врача.

    Меры предосторожности: Не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и обслуживанию машин.

    Особые указания: В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при приеме высокой дозы - 4 капс.) требуется наблюдение за пациентами, проходящими антикоагулянтную терапию, а при необходимости - соответствующая коррекция дозы антикоагулянта. Проведение этой терапии не исключает необходимости обычного при лечении таких пациентов контроля. Следует принимать в расчет увеличение времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагии (в результате тяжелой травмы, хирургической операции и т.п.). Имеющийся опыт исследования вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно не поддающегося контролю сахарного диабета) весьма ограничен. Не имеется никакого клинического опыта в отношении лечения гипертриглицеридемии в сочетании с фибратами. При приеме Омакора возможно умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз. У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме высокой дозы - 4 капс.) необходим регулярный контроль функции печени (AСТ и АЛТ). Сведения о применении препарата Омакор у детей, пожилых пациентов старше 70 лет или у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют.

    Срок годности: 3 года

    Условия хранения: При температуре не выше 25 °C (не замораживать)

Материалы разрешено копировать только с активной гиперссылкой на Универсальный справочник лекарственных средств