Универсальный справочник лекарственных средств
Универсальный справочник лекарственных средств
Лекция 1. Введение в медицинское право России

- Общая характеристика правовой системы Российской Федерации.
- Понятие "медицинское право" и его место в системе отраслей права России.
- Организация медицинской деятельности в Российской Федерации.
- Источники медицинского права: международные акты, Конституция Российской Федерации, федеральное законодательство, подзаконные акты, применение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.
- Медицинская этика и деонтология.
Источники медицинского права - это система формально-определенных правил поведения, регулирующих общественные отношения по поводу охраны здоровья граждан. Основным источником права, в том числе и медицинского, являются нормативные акты, среди которых верховенствующее значение имеют Конституция РФ и федеральные законы. В качестве источников права выступают также общепризнанные принципы и нормы международного права и международные договоры РФ (ч. 4 ст. 15 Конституции РФ). Кроме того, к источникам медицинского права следует отнести подзаконные нормативные правовые акты, а также обычай.
В некоторых зарубежных правовых системах роль источника права выполняет судебный прецедент. В российской правовой системе судебный прецедент формально не считается источником права, хотя значение судебной практики разрешения споров, возникающих по поводу "некачественного" оказания медицинской помощи, весьма велико. Следует также учитывать фактор сближения правовых систем современности, правового заимствования, адаптации эффективного опыта правоприменения как результата анализа мирового и отечественного опыта разрешения дел в сфере медицинского права.
Отправной точкой реформирования системы здравоохранения в постсоветской России стал принятый в 1991 г. Закон РФ "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации", в соответствии с которым в стране были созданы Федеральный и территориальные фонды обязательного медицинского страхования и страховые медицинские организации, сформирована нормативная база, отработан порядок взаимоотношения систем здравоохранения и обязательного медицинского страхования (ОМС). Также в 1991 г. в стране был принят Закон РФ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".
Важнейшим правовым актом, оказавшим революционное влияние на дальнейшее формирование системы здравоохранения, стали принятые в 1993 г. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан. Другим значимым актом федерального уровня стал ФЗ "О лекарственных средствах", принятый в 1998 г. Однако сохранялась злободневная потребность в дальнейшем развитии законодательства в сфере здравоохранения в соответствии с современными потребностями общества в качественной медицине и эффективной системе управления здравоохранением в целом. Ответом на эту потребность стало существенное обновление законодательства в данной сфере - принятие ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" в 2010 - 2011 гг. Сложившаяся в настоящее время система законодательства имеет тесную взаимосвязь с такими системами нравственно-социальных норм в сфере здравоохранения, как биоэтика и медицинская деонтология.
Законодательство об охране здоровья граждан и его основной массив - законодательство о здравоохранении представляют собой совокупность нормативных актов различной юридической силы. Состав законодательства об охране здоровья граждан представлен:
- рядом положений Конституции РФ;
- нормами международного права, которые регламентируют медицинскую деятельность, деятельность государства по вопросам охраны здоровья граждан;
- федеральными законами, содержащими нормы, регулирующие рассматриваемую сферу. Федеральные законы можно классифицировать на общие и специальные;
- региональными законами;
- подзаконными актами (нормативными актами органов исполнительной власти Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, муниципальных образований в пределах их компетенции).
Согласно ст. 2 Конституции РФ человек, его права и свободы являются высшей ценностью. Признание, соблюдение и защита прав и свобод человека и гражданина - прямая обязанность государства. В ч. 2 ст. 7 данное положение получает развитие: "В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты" (выделено нами. - К.Е.).
Глава 2 Конституции РФ "Права и свободы человека и гражданина" содержит ряд статей, непосредственно определяющих правовой режим личных неимущественных благ личности. Так, в ч. 2 ст. 21 Конституции РФ содержится прямой запрет на проведение медицинских опытов над человеком без его согласия. По нормам ст. 24 Конституции РФ "сбор, хранение, использование и распространение информации о частной жизни лица без его согласия не допускаются. Органы государственной власти и органы местного самоуправления, их должностные лица обязаны обеспечить каждому возможность ознакомления с документами и материалами, непосредственно затрагивающими его права и свободы, если иное не предусмотрено законом". К информации о частной жизни лица относится и информация, касающаяся его состояния здоровья, и та, которая касается оказываемой ему медицинской помощи.
Статья 41 Конституции РФ прямо закрепляет право на охрану здоровья и медицинскую помощь: "Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений".
ГК РФ содержит нормы об обязательствах, общие положения о договоре, регулирует отдельные виды обязательств. Для целей правового регулирования медицинской деятельности в первую очередь представляют интерес договор возмездного оказания услуг (ст. 779 - 783 ГК РФ), обязательства вследствие причинения вреда (ст. 1064 - 1101 ГК РФ) и общие нормы о страховании. УК РФ содержит ряд дефиниций, положения о преступлении, наказании, принудительных мерах медицинского характера, ряд специальных составов, включая статьи, предусматривающие уголовную ответственность медицинских работников.
ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" является основополагающим актом в системе здравоохранительного законодательства. Его содержание охватывает регулирование всех значимых общественных отношений в поименованной области, в том числе таких, как права и обязанности граждан (в данной сфере), организация охраны здоровья, статус медицинских организаций, медицинских и фармацевтических работников и т.д. Часть 3 ст. 3 данного Закона гласит, что "в случае несоответствия норм об охране здоровья, содержащихся в других федеральных законах, иных нормативных правовых актах Российской Федерации, законах и иных нормативных правовых актах субъектов Российской Федерации, нормам настоящего Федерального закона применяются нормы настоящего Федерального закона".
Кроме того, Закон РФ "О защите прав потребителей" содержит в своем составе основные понятия (потребитель, изготовитель, исполнитель, продавец, безопасность товара, работы, услуги), имеющие непосредственное отношение и к сфере здравоохранения. ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" отдельно определяет правовые, экономические и организационные основы обязательного медицинского страхования населения в Российской Федерации. Закон РФ "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании" узко направлен на защиту прав и законных интересов граждан при оказании психиатрической помощи; защиту общества от общественно опасных действий лиц, страдающих психическими расстройствами; защиту медицинского персонала и иных лиц, участвующих в оказании психиатрической помощи. Закон РФ "О трансплантации органов и (или) тканей человека" регулирует всю полноту деятельности медицинских организаций и медицинских работников, связанной со сферой трансплантологии. Отдельный ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" позволяет урегулировать оборот крови и ее компонентов, а также определяет правовой статус донора. Содержание ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" направлено на решение вопросов, связанных с предупреждением распространения ВИЧ-инфекции, а также именно этим Законом определяется правовой статус ВИЧ-инфицированных пациентов.
Отдельный ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" определяет особенности оборота наркотических средств и психотропных веществ, основные направления и принципы государственной политики в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и в области противодействия их незаконному обороту. Кроме того, Законом определяются особенности оказания наркологической помощи гражданам. Специальный ФЗ "Об обращении лекарственных средств" регулирует отношения, возникающие в связи с разработкой, производством, изготовлением, доклиническими и клиническими исследованиями лекарственных средств, контролем их качества, эффективности, безопасности, торговлей лекарственными средствами и иными действиями в сфере обращения лекарственных средств.
ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" устанавливает правовые основы государственной политики в области иммунопрофилактики инфекционных болезней, осуществляемой в целях охраны здоровья и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения Российской Федерации. ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" направлен на обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения как одного из основных условий реализации конституционных прав граждан на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду. Законом определяются меры в отношении больных инфекционными заболеваниями, пути предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и профессиональных заболеваний.
ФЗ "О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации" определяет правовые основы противотуберкулезной помощи, профилактики туберкулеза. Законом определены порядок диспансерного наблюдения, обследования и лечения больных туберкулезом, а также права и обязанности лиц, находящихся под диспансерным наблюдением в связи с туберкулезом, и больных туберкулезом. Отдельные положения, затрагивающие вопросы охраны здоровья граждан, системы здравоохранения и медицинской помощи, содержатся также в других федеральных законах.
Законодательство субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан активно развивалось в 1990-е и в 2000-е годы, что было связано с пробелами федерального законодательства, которое оно стремилось восполнить. В настоящее время в субъектах Российской Федерации принимаются лишь отдельные законы по вопросам компетенции субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения. Подзаконные акты по вопросам здравоохранения многочисленны и многообразны. Среди них постановления Правительства РФ, приказы Минздрава России, ФФОМС и другие акты. Примерами могут служить Постановление Правительства РФ от 4 октября 2012 г. "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг", Приказ Минздрава России от 15 декабря 2014 г. N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению".
В основу развития законодательства по вопросам охраны здоровья граждан в России в конце XX - начале XXI в. была положена Концепция развития здравоохранения и медицинской науки в Российской Федерации, одобренная Постановлением Правительства РФ от 5 ноября 1997 г. N 1387. Основными задачами Концепции были объявлены:
- увеличение объема мероприятий по профилактике заболеваний;
- сокращение сроков восстановления утраченного здоровья населения путем внедрения в медицинскую практику современных методов профилактики, диагностики и лечения;
- повышение эффективности использования ресурсов в здравоохранении.
Раздел о развитии здравоохранения содержит также Концепция долгосрочного социально-экономического развития Российской Федерации на период до 2020 г.
Медицинская этика и деонтология. Существует различное понимание терминов "медицинская этика", "медицинская деонтология". Легального закрепления данных понятий в российском законодательстве нет, существуют только доктринальные разработки.
Этика (греч. ethika, от ethos - обычай, нрав, характер) - философская дисциплина, изучающая мораль, нравственность. При этом медицинскую этику следует понимать как специфическое проявление общей этики.
Медицинская этика - это учение о роли нравственных начал в деятельности врача и иных медицинских работников, об их высоком гуманном отношении к человеку как необходимом условии успешного лечения.
Деонтология (от греч. deon - должное и logos - учение; дословный перевод - учение о должном) - часть этики, предметом которой является учение о долге человека перед другим человеком и обществом в целом.
Медицинская деонтология (как разновидность) - это комплекс этических принципов, норм, которыми руководствуются врач и иные медицинские работники; совокупность соответствующих профессиональных, морально-этических и правовых принципов и правил, составляющих понятие "долг медицинского работника".
В то же время отдельные упоминания медицинской этики, медицинской деонтологии в законодательстве все же встречаются. В частности, согласно п. 1 ст. 73 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" "медицинские работники и фармацевтические работники осуществляют свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации, руководствуясь принципами медицинской этики и деонтологии".
Указанные принципы нашли свое отражение (без толкования самих понятий, о чем говорилось ранее) в Кодексе профессиональной этики врача Российской Федерации, принятом Первым национальным съездом врачей Российской Федерации 5 октября 2012 г. Однако данный документ не имеет нормативно-правовой характер и поэтому может быть применен лишь как локальный документ, рассчитанный на целевую аудиторию врачей и иных медицинских работников. Согласно Кодексу профессиональной этики врача его положения "обязательны для врачей, выполняющих свои профессиональные функции, а также для студентов высших медицинских учебных заведений, временно замещающих врача или ассистирующих врачу".
Кодекс профессиональной этики врача закрепляет важные обязанности врача по отношению к обществу в целом, к своему пациенту при оказании медицинской помощи, к врачебному коллективу. Среди них в Кодексе профессиональной этики врача выделяются следующие обязанности врача по отношению к обществу:
- добросовестное выполнение всего комплекса лечебно-диагностических мероприятий независимо от пола, возраста, расовой и национальной принадлежности пациента, его социального статуса и материального положения, вероисповедания, политических взглядов человека;
- оказание качественной, эффективной и безопасной медицинской помощи;
- учет преимущества, недостатков и последствий различных диагностических и лечебных методов;
- направление пациента в соответствующее медицинское учреждение при отсутствии в медицинской организации необходимых условий и ресурсов;
- оказание возможной помощи, если врач (любой специальности) оказался рядом с человеком вне лечебного учреждения, находящимся в угрожающем жизни состоянии;
- соблюдение врачебной тайны;
- постоянное совершенствование своих медицинских знаний и навыков, регулярное принятие участия в образовательных мероприятиях, которые помогают поддерживать их на современном уровне и совершенствовать уровень компетенции и профессионализма;
- знание существующих стандартов, протоколов, порядков и клинических рекомендаций и соблюдение их в зависимости от клинической ситуации и своего профессионального опыта;
- знание и соблюдение всех действующих законов и иных нормативно-правовых актов, имеющих отношение к профессиональной деятельности врача;
- пропаганда здорового образа жизни доступными врачу средствами через СМИ (газеты, журналы, радио, телевидение, беседы и пр.), Интернет (интернет-сайты, интернет-газеты и журналы, форумы и другие формы) и т.п.
В качестве обязанностей врача в отношении пациента в Кодексе профессиональной этики врача закреплены, например, следующие:
- при оказании медицинской помощи врач должен помнить, что его профессия - это не бизнес. При организации лечебно-диагностического процесса, включая лекарственное обеспечение, приоритет для врача - оказание необходимой и качественной медицинской помощи, а не извлечение коммерческой выгоды для себя лично и лечебного учреждения, в котором он работает;
- врач должен уважать честь и достоинство пациента и при лечении учитывать все особенности его личности, побуждать пациента заботиться о состоянии здоровья, относиться с уважением к его личной жизни и праву на конфиденциальность;
- если интересы пациента, связанные с его здоровьем или с оказанием ему медицинской помощи, противоречат интересам других лиц, врач обязан отдать предпочтение интересам пациента, если это не причиняет прямого ущерба самому пациенту или окружающим;
- врач должен строить отношения с пациентом на основе взаимного доверия и взаимной ответственности;
- врач не должен использовать отсутствие медицинских знаний, страх перед болезнями, доверчивость пациента и свое профессиональное превосходство в целях получения коммерческой выгоды;
- взаимоотношения врача и пациента должны строиться на партнерской основе и принципах информационной открытости;
- при оказании медицинской помощи врач должен руководствоваться исключительно интересами пациента, знаниями современных методов и технологий лечения с доказанной клинической эффективностью и личным опытом;
- при возникновении профессиональных затруднений врач обязан обратиться за помощью к коллегам, а также оказать помощь коллегам, обратившимся к нему;
- информированное добровольное согласие или отказ пациента на медицинское вмешательство и любой конкретный его вид должны быть оформлены письменно в соответствии с законодательством и нормативными документами;
- при любых обстоятельствах врач обязан стремиться к тому, чтобы облегчить страдание пациента, поддержать его морально и избегать неразумной настойчивости в проведении диагностических и лечебных процедур;
- при оказании медицинской помощи несовершеннолетнему или же находящемуся под опекой пациенту врач должен получить согласие родителей ребенка или его законного представителя и т.п.
По отношению к врачебному коллективу у врача есть в том числе следующие обязанности согласно Кодексу профессиональной этики врача:
- врач обязан хранить честь и благородные традиции медицинского сообщества: врачи должны относиться друг к другу с уважением и доброжелательно, быть готовы бескорыстно передавать свой опыт и знания;
- в течение всей жизни врач должен уважать и выражать благодарность своим учителям;
- врач обязан делать все от него зависящее для консолидации врачебного сообщества, активно участвовать в работе профессиональных общественных организаций, защищать честь и достоинство своих коллег. Врачи должны помогать друг другу в беде;
- врач не имеет права допускать как публичных негативных высказываний о своих коллегах и их работе, так и в присутствии пациентов и их родственников;
- при участии в диагностическом и лечебном процессе нескольких врачей они должны информировать друг друга о полученных результатах. Каждый врач несет личную ответственность за информированность пациента.
Сегодня фундаментальные исследования этических вопросов в медицине во многом проводятся в рамках биоэтики, которую можно изучать в социальном, медицинском и философском аспектах.
Социальный аспект. Биоэтика - это "новая область знаний, соединяющая биологические знания со знанием системы человеческих, моральных ценностей... Я взял bio, чтобы представить биологические знания, науку живых систем, и я взял ethics, чтобы представить знания систем ценностей человеческой морали" (В.Р. Поттер) <1>.
--------------------------------
<1> Цит. по: Нежметдинова Ф.Т., Гурылева М.Э. Российская школа биоэтики: четверть века развития // История медицины. 2018 // https://journals.eco-vector.com/kazanmedj/article/download/8911/7200.

Медицинский аспект. "Биоэтика представляет собой область междисциплинарных исследований этических, философских и антропологических проблем, возникающих в связи с прогрессом биомедицинской науки и внедрением новейших технологий в практику здравоохранения" (П.Д. Тищенко) <1>.
--------------------------------
<1> Тищенко П.Д. К началам биоэтики // Вопросы философии. 1994. N 3. С. 16.

Философский аспект. Биоэтика - это "наука об оценке и выборе критерия нравственного отношения к живому" (Ф.Т. Нежметдинова) <1>.
--------------------------------
<1> Нежметдинова Ф.Т. Философские и исторические корни биоэтики // Биоэтика и биотехнологии: пределы улучшения человека: Сб. науч. статей к 70-летию Павла Дмитриевича Тищенко / Под ред. Е.Г. Гребенщиковой, Б.Г. Юдина. М.: Изд-во Моск. гуманит. ун-та. 2017. С. 168.

Безымянная страница
Новый справочник, теперь и мобильная версия:
А  Б  В  Г  Д  Е  Ж
З  И  Й  К  Л  М  Н
О  П  Р  С  Т  У  Ф
Х  Ц  Ч  Ш  Э  Ю  Я
Ранняя версия: Алфавитный указатель лекарственных средств
А  Б  В  Г  Д  Ж
З  И  Й  К  Л  М
Н  О  П  Р  С  Т
У  Ф  Х  Ц  Ш  Э
Alphabetical index of medicines:
A  B  V  G  D  E  J
Z  I  Y  K  L  M  N
O  P  R  S  T  U  F
H  C  CH  SH  E  U  Y
Политика конфиденциальности:
Copyright 2009 - 2019 гг. Универсальный справочник лекарственных средств. All rights reserved.
При использовании материалов сайта активная гипер ссылка  обязательна!