Информация предоставлена для справки, не занимайтесь самолечением, это опасно для вашего здоровья.
Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки 1 таб.
мифепристон 200 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, аэросил.
3 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
3 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем для печатного издания 2007 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Антипрогестероновый препарат. Действие Пенкрофтона обусловлено блокированием активности прогестерона на уровне рецепторов.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ и достигает значений Cmax в плазме крови. Степень связывания с белками плазмы крови высокая. T1/2 - около 18 ч.
ПОКАЗАНИЯ
- медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дня аменореи), подтвержденной тестом на беременность.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Препарат назначают внутрь по 600 мг (3 таб. по 200 мг) на 1 прием в присутствии врача.
После приема препарата пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала не менее 2 ч.
Через 8-14 дней проводится клиническое обследование с применением УЗИ, определение уровня ?-ХГЧ в крови. В случае отсутствия эффекта от применения препарата на 14-й день (неполный аборт или развивающаяся беременность) пациентке должна быть произведена вакуумаспирация с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Препарат может быть применен только в учреждении, которое имеет высококвалифицированные, сертифицированные, подготовленные врачебные кадры и необходимое реанимационное оборудование.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Связанные с проведением процедуры: возможно обильное кровотечение, при котором может потребоваться немедленное хирургическое вмешательство (кюретаж); иногда - боли в низу живота; воспалительные процессы матки и придатков.
Связанные с приемом Пенкрофтона: редко - чувство дискомфорта в низу живота, слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- подозрение на внематочную беременность;
- беременность, превышающая по сроку 42 дня аменореи;
- хроническая надпочечниковая недостаточность;
- длительная терапия кортикостероидами;
- анемия;
- геморрагические нарушения;
- лечение антикоагулянтами;
- воспалительные заболевания влагалища;
- беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции;
- наличие рубца на матке;
- миома матки;
- курящие женщины в возрасте старше 35 лет;
- повышенная чувствительность к мифепристону.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Пациентки должны быть информированы, что в случае неэффективности данного метода (продолжающаяся беременность), беременность следует прервать иным способом, т.к. возможно влияние препарата на плод.
При необходимости применения Пенкрофтона в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.
Применение препарата требует соблюдения всей подготовки, связанной с абортом. Необходимо принять меры предосторожности при приеме синтетических простагландинов.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ
Не рекомендуется назначать Пенкрофтон пациенткам с почечной недостаточностью.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПОЧЕК
Не рекомендуется назначать Пенкрофтон пациенткам с печеночной недостаточностью.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
С особой осторожностью следует применять препарат у больных следующих групп высокого риска: при бронхиальной астме, ХОБЛ, сердечно-сосудистых заболеваниях или предрасположенностью к ним.
Не рекомендуется назначать Пенкрофтон пациенткам с почечной и печеночной недостаточностью.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
В случае передозировки препарата Пенкрофтон возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Следует избегать одновременного применения Пенкрофтона с НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту), т.к. они могут влиять на эффективность препарата.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат поставляется только в медицинские аукшерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 18° до 22°С. Срок годности - 2 года.
