Информация предоставлена для справки, не занимайтесь самолечением, это опасно для вашего здоровья.
Состав, форма выпуска и упаковка
? Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слегка блестящей и неровной поверхностью, почти без запаха.
1 таб.
калия аспарагината гемигидрат 166.3 мг,
что соответствует содержанию калия аспарагината 158 мг
магния аспарагината тетрагидрат 175 мг,
что соответствует содержанию магния аспарагината 140 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 2 мг, повидон K30 - 3.3 мг, магния стеарат - 4 мг, тальк - 10 мг, крахмал кукурузный - 86.1 мг, крахмал картофельный - 3.3 мг.
Состав оболочки: макрогол 6000 - 1.4 мг, титана диоксид (Е171) - 5.3 мг, бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метакрилата сополимер [1:2:1] - 6 мг, тальк - 7.3 мг.
50 шт. - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
Раствор для в/в введения бесцветный или слегка зеленоватый, прозрачный, без видимых механических включений.
1 мл 1 амп.
калия аспарагината (в форме гемигидрата) 45.2 мг 452 мг,
что соответствует содержанию К+ 10.33 мг 103.3 мг
магния аспарагинат (в форме тетрагидрата) 40 мг 400 мг,
что соответствует содержанию Mg2+ 3.37 мг 33.7 мг
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 10 мл.
10 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем для печатного издания 2017 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Препарат, влияющий на метаболические процессы. Источник ионов калия и магния.
Калий и магний - внутриклеточные катионы, которые играют основную роль в функционировании многих ферментов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, магния, кальция и натрия оказывает влияние на сократительную способность миокарда. Эндогенный аспартат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Калия и магния аспартат улучшает метаболизм миокарда. Недостаток ионов калия и/или магния предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий и возникновению метаболических изменений в миокарде.
Одной из наиболее важных физиологических функций калия является поддержание мембранного потенциала нейронов, миоцитов и других возбудимых структур ткани миокарда. Нарушение баланса между внутри- и внеклеточным содержанием калия приводит к снижению сократимости миокарда, возникновению аритмии, тахикардии и повышению токсичности сердечных гликозидов.
Магний является важным кофактором более 300 ферментативных реакций, включая энергетический метаболизм и синтез белков и нуклеиновых кислот. Кроме того, магний играет важную роль в работе сердца: улучшает сократимость и ЧСС, приводя к снижению потребности миокарда в кислороде. Снижение сократимости миоцитов гладких мышц стенок артериол, в т.ч. коронарных, приводит к вазодилатации и к усилению коронарного кровотока. Магний оказывает противоишемическое действие на ткани миокарда.
Сочетание ионов калия и магния в одном препарате обосновано тем, что дефицит калия в организме часто сопровождается дефицитом магния и требует одновременной коррекции содержания в организме обоих ионов. При одновременной коррекции уровней этих электролитов наблюдается аддитивный эффект (низкий уровень калия и/или магния обладает проаритмогенным эффектом), кроме того, калий и магний снижают токсичность сердечных гликозидов, не оказывая влияния на их положительный инотропный эффект.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
При приеме внутрь абсорбция препарата высокая.
Выведение
Выводится с мочой.
Данных о фармакокинетике препарата в форме раствора для в/в введения нет.
ПОКАЗАНИЯ
- в составе комплексной терапии сердечной недостаточности, острого инфаркта миокарда, нарушений сердечного ритма (преимущественно желудочковых аритмий, а также аритмий, вызванных передозировкой сердечными гликозидами);
- для улучшения переносимости сердечных гликозидов;
- восполнение дефицита калия и магния при снижении их содержания в пищевом рационе (для таблеток).
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Для приема внутрь
Назначают по 1-2 таб. 3 раза/сут. Максимальная суточная доза - по 3 таб. 3 раза/сут.
Препарат следует применять после приема пищи, т.к. кислая среда содержимого желудка снижает его эффективность.
Продолжительность терапии и необходимость повторных курсов врач определяет индивидуально.
Для в/в введения
Препарат назначают в/в в капельно, в виде медленной инфузии (20 капель/мин). В случае необходимости возможно повторное введение через 4-6 ч.
Для приготовления раствора для в/в инфузии содержимое 1-2 амп. растворяют в 50-100 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы).
Препарат пригоден для комбинированной терапии.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
При приеме внутрь
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны AV-блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол).
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея, ощущение дискомфорта или жжения в поджелудочной области (у больных анацидным гастритом или холециститом).
Со стороны водно-электролитного баланса: возможны гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии), гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение АД, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги.
При в/в введении
При быстром в/в введении возможно развитие симптомов гиперкалиемии (утомляемость, миастения, парестезия, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма /брадикардия, AV-блокада, аритмии, остановка сердца/) и гипермагниемии (снижение нейромышечной возбудимости, позывы на рвоту, рвота, летаргия, снижение АД). Также возможно развитие флебита, AV-блокады и парадоксальной реакции (увеличение количества экстрасистол).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Для приема внутрь
- острая и хроническая почечная недостаточность;
- гиперкалиемия;
- гипермагниемия;
- болезнь Аддисона;
- AV-блокада I-III степени;
- кардиогенный шок (АД <90 мм рт.ст.);
- тяжелая миастения;
- нарушение обмена аминокислот;
- гемолиз;
- острый метаболический ацидоз;
- обезвоживание организма.
С осторожностью: при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации.
Для в/в введения
- острая и хроническая почечная недостаточность;
- гиперкалиемия;
- гипермагниемия;
- болезнь Аддисона;
- AV-блокада II-III степени;
- кардиогенный шок (АД <90 мм рт.ст.);
- тяжелая миастения;
- дегидратация;
- недостаточность коры надпочечников;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: при AV-блокаде I степени, выраженных нарушениях функции печени, метаболическом ацидозе, риске возникновения отеков, нарушении функции почек в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (риск развития кумуляции, токсическое содержанием магния), гипофосфатемии, мочекаменном диатезе, связанном с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Данные о негативном влиянии препарата в форме раствора для в/в введения при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
С осторожностью следует применять препарат внутрь при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации (грудного вскармливания).
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ
Острая и хроническая почечная недостаточность, олигурия, анурия.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с повышенным риском развития гиперкалиемии. В этом случае необходимо регулярно контролировать уровень ионов калия в плазме крови.
Перед приемом препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
При быстром в/в введении препарата возможно развитие гиперемии кожи.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
До настоящего времени случаи передозировки не описаны. При передозировке возрастает риск развития гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: утомляемость, миастения, парестезия, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, AV-блокада, аритмии, остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии: снижение нейромышечной возбудимости, позывы на рвоту, рвота, летаргия, снижение АД. При резком повышении содержания ионов магния в крови - угнетение сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.
При приеме внутрь - нарушение проводимости сердца (особенно при предшествующей патологии проводящей системы сердца).
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии (в/в введение 100 мг/мин раствора кальция хлорида), в случае необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами АПФ, НПВС увеличивается риск развития гиперкалиемии вплоть до появления аритмии и асистолии.
Применение препаратов калия совместно с ГКС устраняет вызываемую ими гипокалиемию.
Под влиянием калия наблюдается уменьшение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.
Препарат усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.
В связи с наличием в составе препарата ионов калия при применении Панангина с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, калийсберегающими диуретиками, гепарином, НПВС возможно развитие гиперкалиемии вплоть до развития экстрасистолии.
Препараты магния снижают эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Препараты кальция снижают эффект препаратов магния.
Анестетики усиливают угнетающее действие магния на ЦНС.
При применении с атракурием, дексаметонием, суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады; с кальцитриолом - повышение уровня магния в плазме крови.
Вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в ЖКТ. Необходимо соблюдать 3-часовой интервал между приемом внутрь препарата Панангин® с вышеперечисленными средствами.
Раствор для в/в введения совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость, снижает нежелательные эффекты сердечных гликозидов).
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат в форме раствора для в/в введения отпускается по рецепту.
Панангин в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°C, в недоступном для детей месте. Срок годности для таблеток - 5 лет, для раствора для в/в введения - 3 года.
