Информация предоставлена для справки, не занимайтесь самолечением, это опасно для вашего здоровья.
Состав, форма выпуска и упаковка
? Раствор для наружного применения 0.1% бесцветный, прозрачный, с запахом изопропилового спирта, без осадка и механических включений.
1 мл
гидрокортизона бутират 1 мг
Вспомогательные вещества: глицерол - 30 мг, повидон - 2.5 мг, лимонная кислота - 1.72 мг, натрия цитрат - 0.78 мг, изопропанол - 0.50 мг, вода очищенная - до 1 мл.
20 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
? Крем для наружного применения 0.1% в виде однородной массы белого цвета.
1 г
гидрокортизона бутират 1 мг
Вспомогательные вещества: вазелин белый - 150 мг, парафин жидкий - 60 мг, цетостеариловый спирт - 72 мг, цетомакрогол - 18 мг, лимонная кислота - 4.2 мг, натрия цитрат - 2.8 мг, метилпарагидроксибензоат - 2 мг, вода очищенная - до 1 г.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
? Мазь для наружного применения 0.1% в виде почти бесцветной, прозрачной жирной массы.
1 г
гидрокортизона бутират 1 мг
Вспомогательные вещества: вазелин белый - до 1 г.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем для печатного издания 2013 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Синтетический негалогенизированный ГКС для наружного применения. Оказывает быстрое противовоспалительное, противоотечное, противозудное и противоаллергическое действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции.
Применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое.
Метаболизм
Гидрокортизона бутират, абсорбированный через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем, в печени.
Выведение
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона бутирата выделяется почками и с желчью.
ПОКАЗАНИЯ
Неинфицированные, чувствительные к местным ГКС заболевания кожи, протекающие с чрезмерным ороговением:
- себорейный дерматит;
- атопический дерматит;
- эритродермия;
- контактная экзема;
- псориаз;
- красный плоский лишай.
Укусы насекомых.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Применяют наружно.
У взрослых небольшое количество препарата наносят на пораженную кожу 1-3 раза/сут. Курс лечения - 1-3 недели. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30-60 г. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями. В случаях резистентного течения заболеваний, например, при локализации плотных псориатических бляшек на локтях, коленях, препарат необходимо применять под окклюзионными повязками.
У детей препарат применяют с 6-месячного возраста.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиваться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В контрольных исследованиях у детей, которые еженедельно получали по 30-60 г мази Латикорт®, не было выявлено нарушений функции коры надпочечников.
При использовании препарата на лице или под окклюзионными повязками (памперсы, пеленки) возможно большая степень всасывания, поэтому рекомендуется наносить минимальную дозу препарата. Лечение должно проводиться непродолжительно и под контролем врача.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Побочные действия развиваются редко и носят обратимый характер.
Местные реакции: редко - раздражение кожи.
При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности, при использовании окклюзионных повязок в редких случаях возможны акнеподобные изменения, гипопигментация, потница, фолликулит, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз и вторичные инфекции кожи.
В редких случаях возможно развитие аллергического контактного дерматита.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи;
- acne vulgaris, розовые угри;
- периоральный дерматит;
- нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы);
- опухоли кожи;
- туберкулезные или сифилитические поражения кожи;
- поствакциональный период;
- детский возраст до 6 мес, при зуде в области ануса - до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, туберкулезе (системное поражение).
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Применение препарата Латикорт® у беременных допускается в случаях, когда по оценке лечащего врача потенциальная польза для беременной преобладает над возможным риском для плода. В этих случаях применение должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи. Не рекомендуется применять в I триместре беременности.
В период грудного вскармливания следует применять кратковременно на небольшой поверхности кожи и не применять на коже молочной железы.
ПРИМЕНЕНИЕ У ДЕТЕЙ
У детей препарат применяют с 6-месячного возраста.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиваться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В контрольных исследованиях у детей, которые еженедельно получали по 30-60 г препарата Латикорт® в любой лекарственной форме, не было выявлено нарушений функции коры надпочечников.
При использовании препарата на лице или под окклюзионными повязками (памперсы, пеленки) возможно большая степень всасывания, поэтому рекомендуется наносить минимальную дозу препарата. Лечение должно проводиться непродолжительно и под контролем врача.
ПРИМЕНЕНИЕ У ПОЖИЛЫХ ПАЦИЕНТОВ
С осторожностью использовать препарат в случаях уже существующих атрофических состояний кожи, особенно у пожилых людей.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Следует избегать попадания препарата Латикорт® в глаза.
В случае развития вторичной бактериальной или грибковой инфекции необходимо назначить наружное антибактериальное или противогрибковое средство.
С особой осторожностью следует применять препарат на коже лица в связи с возможностью появления побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия, периоральный дерматит).
Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.
Хотя применение препарата в высоких дозах в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это никогда не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.
С осторожностью использовать препарат в случаях уже существующих атрофических состояний кожи, особенно у пожилых людей.
Риск возникновения побочных эффектов при применении препарата Латикорт® ниже, чем при применении галогенизированных ГКС.
Латикорт® мазь рекомендуется применять при подострых воспалительных состояниях и лихенификации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не ограничивает психофизических способностей пациента, способности управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данных о передозировке препарата Латикорт® нет. При длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма.
Лечение: проводят симптоматическую терапию на фоне постепенной отмены препарата.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Данных о лекарственном взаимодействии препарата Латикорт® с другими средствами не имеется.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
