Информация предоставлена для справки, не занимайтесь самолечением, это опасно для вашего здоровья.
Состав, форма выпуска и упаковка
? Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с поперечной риской.
1 таб.
экстракт травы зверобоя 612 мг
соотношение лекарственное сырье/экстракт 5 - 8:1
Вспомогательные вещества: мальтодекстрин 61.2 мг, кремния диоксид 14.8 мг, тальк 32 мг, титана диоксид (Е171) 20 мг, лактозы моногидрат 64 мг, натрия кроскармеллоза 80 мг, магния стеарат 12 мг.
Состав оболочки: эудрагит Е100 (бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1] - 13.37 мг, тальк 7.97 мг, титана диоксид (Е171) 6.67 мг, кроскармеллоза натрия 0.12 мг, магния стеарат 0.12 мг, макрогол 4000 1.77 мг, рибофлавин (Е101) 4.38 мг.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем для печатного издания 2011 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Препарат оказывает антидепрессивное, анксиолитическое и седативное действие. Терапевтический эффект зверобоя связывают главным образом с присутствующими в нём нафтодиантронами гиперицином и псевдогиперицином, производным флороглюцина гиперфорином и флавоноидами. Благодаря им препарат положительно воздействует на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы, что улучшает настроение и внимание, повышает психическую и физическую активность, нормализует сон у больных депрессией.
Ведущим механизмом, который обуславливает антидепрессивное действие зверобоя, является угнетение обратного захвата норэпинефрина, серотонина и дофамина.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Гиперицин и псевдогиперицин
После однократного приёма внутрь 1 таблетки Лайф® 600 Cmax гиперицина в плазме крови (3.1±1.6 нг/мл) выявляется через 8.1±1.8 ч. Через 3±1.4 ч достигается Cmax псевдогиперицина (8.5±4.4 нг/мл). T1/2 составляет 23.8±5.5 ч для гиперицина и 25.9±10.2 ч для псевдогиперицина. Гиперицины, благодаря их липофильной природе, проникают через гемато-энцефалический барьер.
Гиперфорин
После однократного приёма внутрь 1 таблетки Лайф® 600 Cmax в плазме крови (83.5±27.8 нг/мл) наблюдается через 4.4±1.5 ч. T1/2 составляет 19.6±6.4 ч.
При ежедневном применении Лайф® 600 (1 таблетка в день) равновесная Cmax в плазме крови достигается в течение 14 сут. и составляет для гиперицина около 2.8 нг/мл, псевдогиперицина - около 1.5 нг/мл, гиперфорина - около 14.8 нг/мл. Гиперицин, псевдогиперицин и гиперфорин не кумулируют в организме.
ПОКАЗАНИЯ
Большие депрессивные эпизоды легкой и средней степени тяжести.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, после завтрака.
Если не предписано другого, рекомендуется применять по 1 таблетке 1 раз в день в течение 4-6 недель.
Решение об увеличении суточной дозы или продолжительности лечения должен выносить только лечащий врач.
Поскольку действие препарата развивается постепенно, в течение первых 14 дней его необходимо принимать непрерывно.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Препарат, как правило, хорошо переносится в рекомендуемых дозах.
Побочное действие развивается редко, не более чем у 1-3% пациентов, и представлено в основном следующими нежелательными явлениями:
Со стороны кожных покровов: фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов и пациентов со светлой кожей), аллергические реакции кожи (зуд кожи, кожная сыпь, крапивница).
Со стороны центральной нервной системы: беспокойство, повышенная утомляемость, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе (в т.ч. в эпигастральной области), метеоризм, диарея или запор. В литературе сообщается, что зверобой может вызывать сухость слизистой оболочки полости рта и анорексию, однако до сих пор они не наблюдались при применении препарата Лайф® 600.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Аллергия на зверобой или на любое из вспомогательных веществ препарата, гиперчувствительность кожи к свету (в т.ч. в анамнезе), депрессивные эпизоды тяжелой степени, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Одновременное применение циклоспорина, сиролимуса, такролимуса или индинавира и других ингибиторов протеаз, используемых для лечения ВИЧ, иринотекана и других цитостатиков, а также антидепрессантов.
Не рекомендуется применение у пациентов в возрасте до 18 лет.
Не рекомендуется применение при беременности и в период грудного вскармливания.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
ПРИМЕНЕНИЕ У ДЕТЕЙ
Не рекомендуется применение у пациентов в возрасте до 18 лет.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В период приёма препарата пациентам необходимо избегать интенсивного УФ излучения (длительное нахождение на солнце, под УФ лампой, в солярии) или проводить необходимые солнцезащитные мероприятия.
В связи с наличием в составе препарата лактозы не рекомендуется его применение при дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
При одновременном применении с низкодозированными гормональными контрацептивами на период лечения препаратом рекомендуется использование дополнительных негормональных способов контрацепции.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и механизмами.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
До настоящего времени не имеется данных о случаях передозировки препарата Лайф® 600.
В случае приема препарата в избыточных дозах необходимо защищать кожу от солнечного света или УФ-облучения в течение 2 недель.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Фармакокинетическое взаимодействие
Препараты зверобоя индуцируют активность ферментов системы цитохрома Р450. Это может приводить к ослаблению и/или сокращению продолжительности клинического эффекта антикоагулянтов кумаринового ряда (например, фенпрокумон, варфарин), иммунодепрессантов (например, циклоспорин, сиролимус, такролимус), дигоксина, индинавира и других ингибиторов протеаз, используемых для лечения ВИЧ, иринотекана и других цитостатиков, амитриптилина, мидазолама, теофиллина.
У женщин при одновременном применении зверобоя с низкодозированными гормональными контрацептивами возможны межменструальные кровотечения.
Фармакодинамическое взаимодействие
Пи одновременном применении зверобоя с рядом антидепрессантов (нефазодон, пароксетин, сертралин) фармакологический эффект последних может усиливаться. В отдельных случаях могут усиливаться нежелательные (серотонинергические) эффекты такие, как тошнота, рвота, чувство страха, беспокойство, спутанность сознания.
Теоретически возможно усиление фототоксического действия зверобоя при совместном применении с фотосенсибилизирующими препаратами.
Одновременное применение зверобоя с циклоспорином, сиролимусом, такролимусом или индинавиром и другими ингибиторами протеаз, используемыми для лечения ВИЧ, иринотеканом и другими цитостатиками, а также антидепрессантами не рекомендуется.
Во всех случаях, когда назначаются другие лекарственные средства, необходимо проконсультироваться с врачом.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
