Универсальный справочник лекарственных средств
Универсальный справочник лекарственных средств
Наименование препарата: ИНФЛЕКСАЛ® V (INFLEXAL V)

Активное вещество: inactivated influenza vaccine (surface antigen)
Тип: Вакцина для профилактики гриппа
Производитель: CRUCELL SWITZERLAND AG (Швейцария)

Информация предоставлена для справки, не занимайтесь самолечением, это опасно для вашего здоровья.
Состав, форма выпуска и упаковка
Суспензия для в/м и п/к введения
в виде бесцветной прозрачной жидкости.
0.5 мл (1 доза)
гемагглютинин вируса гриппа*:
А(H1 N1)-подобный 15 мкг
А(H3 N2)-подобный 15 мкг
B-подобный 15 мкг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 2.4 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 3.8 мг, калия дигидрофосфат - 0.7 мг, лейцин - 117 мкг, вода д/и - до 0.5 мл.
0.5 мл - шприцы одноразовые стеклянные с иглой (1) - блистеры пластиковые (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы одноразовые стеклянные с иглой (1) - блистеры пластиковые (10) - пачки картонные.
* указывается в соответствии с рекомендациями ВОЗ на данный эпидемический сезон.
Антигенный состав вакцины ежегодно обновляется в соответствии с рекомендациями ВОЗ.

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем для печатного издания 2013 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Вакцина гриппозная инактивированная трехвалентная представляет собой систему, содержащую виросомы высокоочищенных поверхностных антигенов вирусов гриппа типа A (H1N1 и H3N2) и типа В.
Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. Серопротективный уровень антител обычно достигается через 2-3 недели. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным штаммам или у штаммам, близким к вакцинальным, варьирует, но обычно составляет 6-12 месяцев.
ПОКАЗАНИЯ
- профилактика гриппа с 6-месячного возраста, особенно среди лиц с высоким риском осложнений, связанных с гриппом.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Взрослые и дети старше 36 месяцев: 0.5 мл.
Дети в возрасте от 6 до 35 месяцев: 0.25 мл или 0.5 мл.
Детям, которые ранее не были вакцинированы, следует повторно ввести соответствующую дозу вакцины с интервалом не менее 4 недели.
Иммунизацию следует проводить путем в/м или глубокого п/к введения.
Перед использованием дать вакцине нагреться до комнатной температуры. Хорошо встряхнуть перед введением.
Если назначена доза 0.25 мл, половину объема вакцины удалить из шприца до риски, держа шприц в вертикальном положении. Оставшийся объем ввести.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Местные реакции: покраснение, отек, болезненность, уплотнение, кровоподтек.
Системные реакции: повышение температуры, недомогание, озноб, утомляемость, головная боль, потливость, миалгия, артралгия.
Эти реакции обычно проходят в течение 1-2 дней без лечения.
Редко возникают генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или аллергическую сыпь. Очень редко возможно возникновение невралгии, парестезии, судорог, непродолжительной тромбоцитопении. В крайне редких случаях возможны тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок. Чрезвычайно редко возникает васкулит с преходящим нарушением функции почек, неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к активным компонентам вакцины или какому-либо из наполнителей, к куриному яичному и куриному белку, полимиксину В или неомицину.
Иммунизацию следует отложить, если у пациента наблюдается острое инфекционное заболевание или лихорадочное состояние.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Имеющиеся данные по иммунизации вакциной Инфлексал V беременных женщин не указывают на отрицательные последствия для плода и матери. Возможность применения вакцины Инфлексал V может рассматриваться, начиная со второго триместра беременности. Для беременных женщин с состояниями, которые увеличивают риск осложнений, связанных с гриппом, назначение вакцины показано независимо от срока беременности.
Вакцина может применяться во время лактации.
ПРИМЕНЕНИЕ У ДЕТЕЙ
Возможно применение у детей по показаниям.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Вакцину Инфлексал Vкатегорически запрещается вводить в/в. Как и в случае любой инъекционной вакцины, необходимо обеспечить медицинское наблюдение. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами оказания противошоковой терапии.
Антительный ответ у пациентов с эндогенной или ятрогенной иммуно-супрессией может быть недостаточным.
После вакцинации против гриппа могут быть получены ложноположительные результаты диагностики методом иммуноферментного анализа наличия антител к ВИЧ-1, вирусу гепатита С, и, особенно, вирусу человеческого Т-клеточного лейкоза (HTLV-1). Применение метода вестерн блоттинга в этих случаях дает отрицательный результат. Данный эффект носит преходящий характер, он может быть вызван продукцией IgM антител в ответ на введение вакцины.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Какие-либо неблагоприятные эффекты вследствие передозировки маловероятны.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Иммунизацию вакциной Инфлексал V можно проводить одновременно с иммунизацией другими вакцинами, однако при этом их необходимо вводить разными шприцами в разные участки тела. Следует отметить возможность развития более выраженных побочных реакций.
Иммунный ответ может быть пониженным у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию.
Ввиду того, что исследование совместимости не проводилось, Инфлексал V не следует смешивать с другими препаратами.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать: не использовать, если вакцина была случайно заморожена.
Срок годности - 1 год. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Безымянная страница
Новый справочник, теперь и мобильная версия:
А  Б  В  Г  Д  Е  Ж
З  И  Й  К  Л  М  Н
О  П  Р  С  Т  У  Ф
Х  Ц  Ч  Ш  Э  Ю  Я
Ранняя версия: Алфавитный указатель лекарственных средств
А  Б  В  Г  Д  Ж
З  И  Й  К  Л  М
Н  О  П  Р  С  Т
У  Ф  Х  Ц  Ш  Э
Alphabetical index of medicines:
A  B  V  G  D  E  J
Z  I  Y  K  L  M  N
O  P  R  S  T  U  F
H  C  CH  SH  E  U  Y
Политика конфиденциальности:
Copyright 2009 - 2017 гг. Универсальный справочник лекарственных средств. All rights reserved.
При использовании материалов сайта активная гипер ссылка  обязательна!