Информация предоставлена для справки, не занимайтесь самолечением, это опасно для вашего здоровья.
Состав, форма выпуска и упаковка
? Аэрозоль для местного применения 0.2% в виде прозрачной бесцветной жидкости с запахом ментола.
100 мл
гексэтидин 0.2 г
Вспомогательные вещества: полисорбат 80 - 1.4 г, лимонной кислоты моногидрат - 0.07 г, натрия сахаринат - 0.04 г, левоментол - 0.07 г, масло листьев эвкалипта прутовидного - 0.0011 г, натрия кальция эдетат - 0.1 г, этанол 96% - 4.333 г, натрия гидроксид - q.s. до pH 5.5±0.2, вода очищенная - q.s. до 100 мл, азот - q.s. до 5 бар.
40 мл - баллоны аэрозольные алюминиевые (1) в комплекте с одной насадкой-распылителем или четырьмя насадками-распылителями разного цвета - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем для печатного издания 2017 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Антисептическое средство.
Противомикробное действие препарата Гексорал® связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, однако Гексорал® может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus. В концентрации 100 мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось.
Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1 типа, поражающих респираторный тракт.
Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения препарата следы активного вещества обнаруживают на слизистой оболочке десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
ПОКАЗАНИЯ
В качестве симптоматического средства при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:
- тонзиллит;
- ангина (в т.ч. ангина с поражением боковых валиков, ангина Плаут-Венсана);
- фарингит;
- гингивит;
- стоматит;
- глоссит;
- пародонтоз;
- грибковые заболевания.
С целью профилактики инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств в полости рта и глотки, а также при травмах (в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба).
Гигиена полости рта (в т.ч. для устранения неприятного запаха изо рта).
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Препарат применяют местно. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
У взрослых и детей старше 6 лет обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания. Назначают по 1 впрыскиванию в течение 1-2 сек 2 раза/сут.
У детей в возрасте от 3 до 6 лет применение препарата возможно после консультации с врачом.
Длительность лечения определяется врачом.
Общие рекомендации по применению
Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:
1. надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;
2. направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;
3. во время введения препарата флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении;
4. ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1-2 сек, не дышать при введении аэрозоля.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, классифицированы следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Аллергические реакции: очень редко - реакции гиперчувствительности (в т.ч. крапивница), ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: очень редко - агевзия, дисгевзия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Прочие: очень редко - реакции в месте нанесения (в т.ч. раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, пациенту следует обратиться к врачу.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- эрозивно-сквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах при применении препарата Гексорал® при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Гексорал® беременным или кормящим женщинам следует тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плацентарный барьер и выделении с грудным молоком.
ПРИМЕНЕНИЕ У ДЕТЕЙ
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.
У детей можно применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Специальных предписаний нет.
Содержание этанола в препарате составляет 5.15%. Одна доза препарата содержит 20.3 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не следует открывать, прокалывать и сжигать баллон, даже если он пуст.
Пациента следует информировать о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выливать его в сточные воды или выбрасывать на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Использование в педиатрии
У детей можно применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Гексорал® аэрозоль не влияет на способность к управлению транспортными средствами и выполнению других потенциально опасных видов деятельности.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении в рекомендуемых дозах.
Симптомы: проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
Лечение: проведение симптоматической терапии, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 ч после проглатывания избыточной дозы. При любых случаях передозировки пациент должен немедленно проконсультироваться с врачом.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Лекарственное взаимодействие препарата Гексорал® аэрозоль не описано.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Содержимое аэрозольного баллона следует использовать в течение 6 месяцев после первого применения.
