Информация предоставлена для справки, не занимайтесь самолечением, это опасно для вашего здоровья.
Состав, форма выпуска и упаковка
Порошок для приготовления раствора для в/м введения 1 фл.
аминодигидрофталазиндион натрия 50 мг
-"- 100 мг
Флаконы (3) - пачки картонные.
Флаконы (5) - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем для печатного издания 2017 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Механизм действия связан со способностью влиять на функционально-метаболическую активность фагоцитарных клеток (моноцитов/макрофагов, нейтрофилов, естественных киллеров). Кроме того, Галавит® нормализует антителообразование, опосредовано стимулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-?, ИФН-?).
При воспалительных заболеваниях обратимо (на 6-8 ч) ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухоли-?, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации и уровень оксидативного стресса. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии. Стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Выводится из организма, в основном, почками. После в/м введения T1/2 составляет 30-40 мин.
Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч.
ПОКАЗАНИЯ
В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков с 12 лет:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- вирусные гепатиты;
- хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
- заболевания, вызванные вирусом папилломы человека;
- инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);
- гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;
- послеоперационная реабилитация пациенток с миомой матки;
- осложнения послеоперационного периода у пациенток репродуктивного возраста;
- послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в т.ч. у онкологических пациентов);
- хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;
- астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов);
- психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости;
- воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта.
В качестве монотерапии у взрослых и подростков с 12 лет:
- острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания ЖКТ, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;
- хронические урогенитальные инфекции, в т.ч. при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии.
В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у детей в возрасте старше 6 лет:
- гнойные хирургические заболевания (в т.ч. ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит);
- частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (в т.ч. частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит).
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Внутримышечно. Перед введением препарата разводят в 2 мл воды для инъекций или в 0.9% растворе натрия хлорида.
Способы применения, дозы и продолжительность выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в остром периоде - 2 дня по 200 мг 1 раз/сут, затем - по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс 15-25 инъекций. В хроническом периоде - 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем - по 100 мг через 72 ч. Курс - 20 инъекций.
При вирусных гепатитах начальная доза составляет 200 мг однократно, затем - по 100 мг 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса терапии в дозе 100 мг с интервалом 72 ч. Курс - 20-25 инъекций.
При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса, назначают по 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем - по 100 мг через день 15 инъекций.
При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы человека, назначают в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем - по 100 мг через день 15 инъекций. Курс - 20 инъекций.
При урогенитальных инфекциях (хламидийном и трихомонадном уретрите, хламидийном простатите) препарат назначают по 100 мг 2 раза/сут в 1-й день, затем - по 100 мг через день. Курс - 10-15 инъекций в зависимости от тяжести патологического процесса.
При сальпингоофорите, эндометрите в остром периоде - в течение 2 дней по 200 мг 1 раз/сут, затем - по 100 мг с интервалом 72 ч, длительность применения зависит от тяжести заболевания. Курс - 20 инъекций. В хроническом периоде - в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем - по 100 мг через каждые 72 ч. Курс - 20 инъекций.
При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза в остром периоде назначают в 1-й день 200 мг однократно, затем 3 дня по 100 мг ежедневно, далее - по 100 мг через день 5 инъекций. Курс - 10 инъекций. В хроническом периоде - в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем - по 100 мг через каждые 72 ч. Курс - 20 инъекций.
Для послеоперационной реабилитации пациенток с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста назначают в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем - по 100 мг через день. Курс - 15 инъекций.
Для профилактики и лечения осложнений в дооперационном и послеоперационном периоде (в т.ч. у онкологических пациентов) назначают по 100 мг 1 раз/сут. До операции 5 инъекций, после операции 5 инъекций по 100 мг через день и 5 инъекций по 100 мг с интервалом 72 ч. При тяжелом течении заболевания начальная доза 200 мг 1 раз/сут или по 100 мг 2 раза/сут. Курс - 20 инъекций.
При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже назначают по 100 мг препарата 1 раз/сут в течение 5 дней, далее - по 100 мг через день. Курс - 20 инъекций.
При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью назначают в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем - по 100 мг через 72 ч. Курс - 15-20 инъекций.
Для повышения физической работоспособности назначают по 100 мг через день 5 инъекций, затем - по 100 мг через 72 ч. Курс - до 20 инъекций.
При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и глотки, заболеваниях пародонта начальная доза 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем - по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс - 15 инъекций.
Взрослым и подросткам с 12 лет (в качестве монотерапии)
При острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей, назначают 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс - 20-25 инъекций.
При хронических урогенитальных инфекциях, в т.ч. при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии назначают по 100 мг через день. Курс - 10 инъекций.
Детям в возрасте старше 6 лет
При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговых поражениях, рецидивирующем фурункулезе, хроническом остеомиелите, гангренозном аппендиците с оментитом, перитоните, гнойном плеврите) препарат назначают детям в возрасте от 6 до 11 лет - по 1 инъекции 50 мг 1 раз/сут в течение 5 дней, затем по 1 инъекции 50 мг через день в течение 10-15 дней. Курс составляет 10-15 инъекций. Детям и подросткам в возрасте от 12 до 18 лет лечение проводят по такой же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг.
При перевязках желательно наружное применение Галавита в виде повязок со стерильными салфетками, смоченными 1% раствором Галавита в воде для инъекций (в повязки с болтушкой или водорастворимые мазевые повязки).
При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частых ОРВИ, бронхите, пневмонии, хроническом тонзиллите, хроническом отите, хроническом аденоидите) детям в возрасте от 6 до 11 лет назначают по 1 инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем - по 50 мг 1 раз/сут через день в течение 10-15 дней. Курс составляет 10-15 инъекций. Детям и подросткам в возрасте от 12 до 18 лет лечение проводят по такой же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Редко: возможны аллергические реакции.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 6 лет (отсутствует клинический опыт применения препарата);
- индивидуальная непереносимость.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Препарат не назначают при беременности и в период лактации.
ПРИМЕНЕНИЕ У ДЕТЕЙ
Препарат не назначают детям в возрасте до 6 лет.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При одновременном применении с антибиотиками возможно снижение курсовых доз последних.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сведения отсутствуют.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаи передозировки не отмечены.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 4 года.
