Состав, форма выпуска и упаковка
Суспензия для п/к введения 1 доза
гемагглютинин вирусных штаммов
грипп серотипа A (H1N1) 10±1 мкг
грипп серотипа A (H3N2) 10±1 мкг
грипп серотипа B 13±1 мкг
Вспомогательные вещества: альбумин р-р д/инф. 10% и 20%, тиомерсал 50±7.5 мкг.
0.5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
0.5 мл - ампулы (10) - коробки картонные.
0.5 мл - шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем для печатного издания 2013 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета против вируса гриппа типов А и В. Защитный эффект
вакцины, как правило, наступает через 3 недели после вакцинации и сохраняется 10-12 месяцев.
ПОКАЗАНИЯ
- профилактика гриппа у взрослых старше 18 лет.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Прививки проводят в осенне-зимний период.
Ежегодная вакцинация рекомендована в первую очередь лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам, по роду профессий имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц:
- лица старше 60 лет;
- лица страдающие хроническими соматическими заболеваниями;
- часто болеющие ОРЗ;
- медицинские работники;
- работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений.
Вакцину вводят однократно, подкожно, в дозе 0,5 мл, в область наружной поверхности плеча на несколько сантиметров ниже плечевого сустава.
Перед применением ампулу с препаратом необходимо тщательно встряхивать.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности, гомогенности), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и наименования предприятия-производителя.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
При введении препарата у части привитых могут наблюдаться общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры тела. Допускается не более 3 % реакций свыше 37,5°С (в том числе не более 0,5 % свыше 38,5°С), зарегистрированных в первые двое суток после иммунизации, длительностью не более трех суток.
Местные реакции (гиперемия и отечность) возникают у большинства привитых; у части привитых могут образовываться ограниченные инфильтраты. Развитие инфильтрата размером до 50 мм допускается не более чем в 3 %. Продолжительность местных реакций не превышает 5 суток.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- аллергические реакции на куриные яйца и гиперчувствителыюсть к куриному белку;
- реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение сезонных противогриппозных вакцин;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры;
- системные диффузные заболевания соединительной ткани;
- заболевания надпочечников;
- наследственные, дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы;
- беременность и лактация.
Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Противопоказан при беременности, в период лактации.
ПРИМЕНЕНИЕ У ДЕТЕЙ
Применяют у взрослых старше 18 лет
ПРИМЕНЕНИЕ У ПОЖИЛЫХ ПАЦИЕНТОВ
Ежегодная вакцинация рекомендована в первую очередь лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам, по роду профессий имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц, например, лица старше 60 лет.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Меры предосторожности при применении
Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом с учетом анамнестических данных. В день прививки
вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С вакцинацию не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач.
После вакцинации привитой должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Место проведения прививок должно быть обеспечено средствами противошоковой терапии.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не установлены.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаи передозировки не установлены.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Вакцина гриппозная может применяться одновременно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям, вводимых взрослым. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Для лечебно-профилактических учреждений. Допускается отпуск по рецепту вакцины в одноразовых шприцах.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности - 1 год.
