Универсальный справочник лекарственных средств
Универсальный справочник лекарственных средств
Наименование препарата: ЦЕФУРОКСИМ КАБИ (CEFUROXIME KABI)

Активное вещество: cefuroxime
Тип: Цефалоспорин II поколения
Производитель: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (Германия) произведено LABESFAL-LABORATORIOS ALMIRO (Португалия)

Информация предоставлена для справки, не занимайтесь самолечением, это опасно для вашего здоровья.
Состав, форма выпуска и упаковка
Порошок для приготовления раствора для инфузий
1 фл.
цефуроксим 1.5 г
1 г - флаконы (1) - пачки картонные.
1 г - флаконы (10) - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем для печатного издания 2010 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Цефалоспориновый антибиотик II поколения для перорального и парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия.
Высокоактивен в отношении грамположптельных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину): Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (и другие бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), большинство Clostridium spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пеницнллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; грамположительных и грамотрицательных анаэробов (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.).
К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
При внутривенном введении 1.5 г Cmax достигается через 15 мин, составляет около 100 мкг/мл. Терапевтическая концентрация сохраняется 8 ч. Связь с белками плазмы - 33-50 %.
Терапевтические концентрации создаются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде; коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию (МПК) для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. При менингите проникает через гематоэнцефалическнй барьер (ГЭБ). Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Не метаболизируется в печени.
T1/2 - 1.3-1.5 ч, у новорожденных детей - 2-2.5 ч. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции 85-90% в неизмененном виде в течение 8 ч (большая часть препарата выводится в течение первых 6 ч, создавая при этом высокие концентрации в моче): через 24 ч выводится полностью (50% - путем канальцевой секреции, 50% - путем клубочковой фпльтрации).
ПОКАЗАНИЯ
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:
- дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);
- ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, отит);
- мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия);
- кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, раневая инфекция, эризипелоид);
- костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
- органов малого таза (эндометрит, аднексит, цервицит);
- сепсис, менингит, болезнь Лайма (боррелиоз).
Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Внутривенно, инфузионно.
Взрослым назначают по 750 мг 3 раза/сут; при инфекциях тяжелого течения - дозу увеличивают до 1500 мг 3-4 раза/сут. Средняя суточная доза - 3-6 г. При бактериальном менингите - внутривенно по 3 г каждые 8 ч. При инфекции костей и суставов - по 1500 мг каждые 8 ч. При операциях на брюшной полости, органах малого таза и при ортопедических операциях - внутривенно 1500 мг при индукции анестезии, затем дополнительно - внутримышечно 750 мг, через 8 и 16 ч после операции.
При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах - внутривенно 1500 мг при индукции анестезии, затем - затем переходят на внутримышечное применение по 750 мг 3 раза в сутки в течение последующих 24-48 ч.
При пневмонии - по 1500 мг 2-3 раза/сут в течение 48-72 ч, затем переходят на прием цефуроксима в лекарственных формах, предназначенных для приема внутрь в соответствующих дозировках.
При обострении хронического бронхита назначают по 750 мг 2-3 раза/сут в течение 48-72 ч, затем переходят на прием цефуроксима в лекарственных формах, предназначенных для приема внутрь в соответствующих дозировках. При хронической почечной недостаточности (ХПН) необходима коррекция режима дозирования: при клиренсе креатинина (КК) более 20 мл/мин назначают по 750-1500 мг каждые 8 ч, при КК 10-20 мл/мин назначают по 750 мг каждые 12 ч, при КК менее 10 мл/мин - по 750 мг каждые 24 ч.
Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают по 750 мг 2 раза/сут; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.
Применение у детей
Новорожденным и детям до 3 месяцев назначают 30 мг/кг/сут в 2-3 введения: при бактериальном менингите - 100 мг/кг/сут.
Детям старше 3 месяцев назначают по 30-100 мг/кг/сут в 3-4 введения. При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. При тяжелых и жизненноугрожающих инфекциях могут использоваться дозы 100 мг/кг/сут (но не превышающие дозу у взрослых). В случае бактериального менингита используются высокие дозы 200 - 240 мг/кг/сут в/в, разделенные на равные дозы, которые вводятся каждые 6-8 ч.
При инфекции костей и суставов - 150 мг/кг/сут, разделенные на равные дозы, которые вводятся каждые 8 ч.
При нарушении функции почек кратность введения должна соответствовать кратности применения препарата у взрослых с сопутствующей почечной недостаточностью.
Для внутривенного ннфузионного введения 1500 мг растворяют в 50 мл воды для инъекций, 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны половой системы: зуд в промежности, вагинит.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, дизурия. Повышение концентрации креатинина и азота мочевины в плазме, снижение клиренса креатинина.
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): судороги.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, псевдомембранозный колит.
Со стороны органов чувств: снижение слуха.
Со стороны органов кроветворения: снижение гемоглобина и гематокрита, эозинофилия, транзиторная нейтропения, лейкопения, гемолитическая анемия.
Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" ферментов, в том числе щелочной фосфатазы (ЩФ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ). гипербилирубинемия, снижение триглицеридов, ложноположительная проба Кумбса.
Местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, флебит.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность (в том числе к другим цефалоспоринам, пенициллином и карбапенемам).
С осторожностью: период новорожденности, недоношенность, хроническая почечная недостаточность, кровотечения и заболевания ЖКТ (в т.ч. в анамнезе, язвенный колит), ослабленные и истощенные пациенты.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
При беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, в период лактации при применении препарата кормление грудью следует прекратить.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность.
ПРИМЕНЕНИЕ У ДЕТЕЙ
С осторожностью: период новорожденности, недоношенность.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. Лечение продолжают в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов, в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения - не менее 7-10 дней.
Во время лечения возможна ложноположительная прямая проба Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой. При переходе от парентерального введения к приему цефуроксима в лекарственных формах для приема внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим цефурокснм, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, ввиду возможности побочных действий со стороны центральной нервной системы.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: судороги.
Лечение: назначение противосудорожных препаратов, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Одновременное пероральное назначение "петлевых" диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.
При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.
Фармацевтически совместим с 0.9 % раствором натрия хлорида, 5 и 10 % раствором декстрозы, 0.18 % раствором натрия хлорида и 4 % раствором декстрозы, 5 % раствором декстрозы и 0.9 % раствором натрия хлорида, раствором Рингера, -раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0.9 % растворе натрия хлорида.
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2.74 %.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
Безымянная страница
Новый справочник, теперь и мобильная версия:
А  Б  В  Г  Д  Е  Ж
З  И  Й  К  Л  М  Н
О  П  Р  С  Т  У  Ф
Х  Ц  Ч  Ш  Э  Ю  Я
Rambler's Top100
Ранняя версия: Алфавитный указатель лекарственных средств
А  Б  В  Г  Д  Ж
З  И  Й  К  Л  М
Н  О  П  Р  С  Т
У  Ф  Х  Ц  Ш  Э
Политика конфиденциальности:
Copyright 2009 - 2017 гг. Универсальный справочник лекарственных средств. All rights reserved.
При использовании материалов сайта активная гипер ссылка  обязательна!