Универсальный справочник лекарственных средств
Универсальный справочник лекарственных средств
Наименование препарата: ЦЕФАЗОЛИН САНДОЗ (CEFAZOLIN SANDOZ)

Активное вещество: cefazolin
Тип: Цефалоспорин I поколения
Производитель: SANDOZ (Австрия)

Информация предоставлена для справки, не занимайтесь самолечением, это опасно для вашего здоровья.
Состав, форма выпуска и упаковка
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения
от белого до слегка желтоватого цвета.
1 фл.
цефазолин (в форме натриевой соли) 1 г
Флаконы (1) - пачки картонные.
Флаконы (50) - пачки картонные.
Флаконы (50) - коробки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем для печатного издания 2011 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального введения. Как и все другие бета-лактамные антибиотики, обладает бактерицидным действием, влияя на синтез клеточной стенки микроорганизмов.
Имеет широкий спектр действия,
Активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (чувствительных к метициллину), Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae; грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Branhamella catarrhalis, Citrobacter koseri, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis; анаэробных микроорганизмов: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes, Veilonella spp.
Микроорганизмы с промежуточной чувствительностью: анаэробы, Eubacterum spp.
Не активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Enterococcus spp., Staphylococcus spp. (резистентные к метициллину), Listeria monocytogenes; грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Acinetobacter baumanii, Aeromonas spp., Alcaligenes denitrificans, Bordetella spp., Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Legionella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp., Clostridium difficile; других микроорганизмов: Chlamydia spp., Mycobacterium spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp.
Резистентные к пенициллину Streptococcus pneumoniae обладают перекрестной резистентностью к цефалоспоринам, таким как цефазолин.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
После в/м введения Cmax в плазме достигается через 30-75 мин.
Концентрации (мкг/мл) в сыворотке после в/м введения:
Доза 30 мин 1 ч 2 ч 4 ч 6 ч 8 ч
500 мг 1 г 36.2 60.1 36.8 63.8 37.9 54.3 15.5 29.3 6.3 13.2 3 7.1
Концентрации (мкг/мл) в сыворотке после в/в введения в дозе 1 г:
5 мин 15 мин 30 мин 1 ч 2 ч 4 ч
188.4 135.8 106.8 73.7 45.6 16.5
Распределение
Связывание цефазолина с белками плазмы - около 65-92%. Цефазолин очень хорошо проникает в ткани, включая скелетные мышцы, миокард, костную ткань, желчь и ткани желчного пузыря, эндометрия и влагалища.
Цефазолин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В незначительных количествах проникает в спинномозговую жидкость и внутриглазную жидкость.
Метаболизм и выведение
Цефазолин не метаболизируется. Большая часть введенной дозы подвергается клубочковой фильтрации и выводится с мочой в микробиологически активной форме. Небольшая часть выводится с желчью. T1/2 из плазмы составляет около 2 ч.
Выведение
У пациентов с нарушениями функции почек T1/2 может быть более длительным.
ПОКАЗАНИЯ
Лечение инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:
- бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей;
- инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. острый пиелонефрит);
- инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. раневые и ожоговые инфекции;
- эндокардит;
- септицемия;
- инфекции органов брюшной полости и желчевыводящих путей;
- инфекции костной и соединительной тканей (в т.ч. остеомиелит);
- сифилис;
- гонорея;
- мастит.
Профилактика инфекции при хирургических вмешательствах.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Цефазолин Сандоз предназначен для в/в (в виде инъекций и инфузий) и в/м введения.
Дозы зависят от чувствительности возбудителей, вызвавших инфекцию, и тяжести течения заболевания.
Взрослые
Стандартные дозы для лечения:
Показания Доза Частота введений Суточная доза
Инфекции легкой степени тяжести 500 мг 1 г каждые 8 ч каждые 12 ч 1.5 г 2г
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей 1г каждые 12 ч 2г
Инфекции средней степени тяжести и тяжелые инфекции 1 г каждые 6-8 ч 3-4 г
Инфекции, угрожающие жизни от 1 г до 1.5 г каждые 6 ч 4-6 г
В редких случаях применялись дозы до 12 г.
Рекомендации по режиму дозирования у пациентов с почечной недостаточностью:
КК (мл/мин/1.73 м2) Креатинин сыворотки (мг/дл) Суточная доза Интервал между введениями (ч)
?55 ?1.5 Обычная доза Без изменений
35-54 1.6-3 0 Обычная доза 12 ч
11-34 3.1-4.5 50% от обычной дозы 12 ч
?10 ?4.6 25% от обычной дозы 24 ч
С целью профилактики послеоперационной инфекции препарат вводят в/в или в/м в начальной дозе 1-2 г за 0.5-1 ч до операции. При продолжительных операциях (2 часа и дольше) в/в или в/м вводится еще 500 мг-1 г во время операции. Доза и время введения зависят от типа и продолжительности операции.
После операции в течение 24 ч вводят в/в или в/м по 0.5-1 г с интервалом 6-8 ч.
Если потенциальные инфекции представляют большую опасность для пациента (например, после операции на сердце или серьезной ортопедической операции, такой как полная замена сустава), рекомендуется продолжать послеоперационное введение препарата в течение 24-48 ч.
Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Дети в возрасте 1 месяца и старше
При лечении инфекций легкой и средней степени тяжести суточная доза составляет 25-50 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.
При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до максимальной рекомендованной дозы - 100 мг/кг.
Рекомендации по режиму дозирования при лечении детей с почечной недостаточностью:
КК (мл/мин/1.73 м2) Доза цефазолина  (мг/кг) Интервал между введениями (ч)
>50 7 (до 500 мг на введение) от 6 до 8
25-50 7 12
10-25 7 от 24 до 36
< 10 7 от 48 до 72
В начале лечения детям, которым проводится гемодиализ, препарат вводят в дозе 7 мг/кг массы тела. Т.к. во время диализа концентрация цефазолина в плазме крови снижается на 35-65%, между процедурами диализа препарат вводят в дозе из расчета 3-4 мг/кг (интервал между процедурами диализа 72 ч).
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. В соответствии с принципами терапии антибиотиками лечение препаратом Цефазолин Сандоз рекомендуется продолжать, по крайней мере, в течение 2-3 дней после исчезновения лихорадочного состояния и/или получения подтверждения об эрадикации возбудителя.
Правила приготовления растворов для в/м и в/в введения
Для в/м введения Цефазолин Сандоз 1 г растворяют в 4 мл, 500 мг - в 2 мл 0.5% раствора лидокаина или воды для инъекций. Максимальную дозу для в/м введения 1 г вводятся глубоко в мышцу.
При лечении детей в возрасте до 1 года не следует применять лидокаин в качестве растворителя.
Раствор цефазолина с лидокаином не применяют для в/в введения.
Для в/в введения в виде инъекций Цефазолин Сандоз растворяют в воде для инъекций или 0.9% растворе натрия хлорида: для растворения 1 г порошка требуется не менее 4 мл раствора. Путем медленной в/в инъекции (3-5 мин) можно вводить до 1 г цефазолина.
Препарат в более высоких суточных дозах (4-6 г в 2-3 введения) вводят путем в/в инфузии.
Для приготовления раствора для в/в инфузии препарат растворяют в 50-100 мл 0:9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Длительность инфузии - 20-30 мин.
Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения препарата. Используются только прозрачные и бесцветные растворы.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, диарея, боль в животе, тошнота и рвота (в большинстве случаев эти симптомы слабо выражены и исчезают во время или после лечения), дисбактериоз; редко - транзиторный гепатит, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз, билирубина и/или ЛДГ и ЩФ.
Со стороны мочевыделительной системы: транзиторное повышение уровня азота мочевины крови и креатинина сыворотки; редко - нарушение функции почек (при лечении высокими дозами).
Со стороны ЦНС: головокружение, общее недомогание, усталость, кошмарные сновидения, нервозность или беспокойство, бессонница, сонливость, слабость, ощущение жара, изменения в восприятии цвета, спутанность сознания, энцефалопатия и эпилептиформные припадки (у пациентов с почечной недостаточностью), асептический менингит.
Аллергические реакции: гипертермия, крапивница, кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек; редко - экссудативная многоформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), синдром Лайелла, бронхоспазм, анафилактический шок.
Лабораторные показатели: транзиторные - лейкоцитоз, гранулоцитоз, моноцитоз, лимфоцитопения, базофилия, эозинофилия, гранулоцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, увеличение протромбинового времени; редко - снижение гемоглобина и/или гематокрита, анемия, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, гемолитическая анемия.
Местные реакции: флебит в месте в/в инъекции, болезненность в месте введения при в/м введении.
Прочие: боль в груди, выпот в плевральную полость, кашель, ринит, гипогликемия, гипергликемия, вагинит, тромбофлебит, суперинфекция, кандидоз.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- новорожденные до 1 месяца (безопасность применения не установлена);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к другим цефалоспориновым антибиотикам.
С осторожностью следует назначать пациентам с почечной недостаточностью, при заболеваниях кишечника (в т.ч. колит).
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Назначение цефазолина при беременности допустимо только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефазолин в небольших количествах выделяется в грудное молоко. При необходимости назначения препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ
С осторожностью следует назначать пациентам с почечной недостаточностью.
ПРИМЕНЕНИЕ У ДЕТЕЙ
Противопоказано применение у новорожденных в возрасте до 1 месяца (безопасность применения не установлена).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При назначении Цефазолина Сандоз необходимо учитывать возможность развития перекрестной аллергии с другими цефалоспоринам и изредка встречающихся перекрестных аллергических реакций к пенициллинам (особенно у пациентов с аллергическим диатезом, бронхиальной астмой или поллинозом).
При наличии тяжелой стойкой диареи необходимо рассмотреть вероятность развития псевдомембранозного колита, связанного с проводимой терапией антибиотиками. Поскольку это состояние может представлять угрозу для жизни больного, следует немедленно прекратить лечение цефазолином и назначить соответствующее лечение. Применение препаратов, оказывающих влияние на перистальтику противопоказано.
При лечении пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью необходимо учитывать содержание натрия в растворах для инъекций (48 мг на 1 г цефазолина).
Спортсменам необходимо учитывать, что если во время лечения применялся раствор цефазолина с лидокаином, тесты на допинг могут дать положительные результаты.
Если исследование анализа мочи на содержание глюкозы производится с применением раствора Бенедикта, раствора Фелинга или таблеток Клинитест®, то результаты могут быть ложноположительными, хотя цефазолин не влияет на результаты исследования мочи на содержание глюкозы с использованием ферментного метода.
Как непрямая, так и прямая реакция Кумбса может быть ложноположительной, в т.ч. у новорожденных, матери которых получали цефалоспорины.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: боль, воспалительные реакции и флебит в месте введения; головокружение головная боль, парестезии, возможно развитие судорог (особенно у пациентов с заболеваниями почек). Лабораторные показатели: повышенный уровень креатинина, азота мочевины крови, ферментов печени и билирубина; положительная реакция Кумбса; тромбоцитоз и тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, увеличение протромбинового времени.
Лечение: немедленно прекратить введение препарата, тщательно контролировать жизненно важные функции организма и соответствующие лабораторные показатели. Проведение симптоматической терапии. В тяжелых случаях возможно проведение гемодиализа. Перитонеальный диализ не эффективен.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Не следует применять цефазолин вместе с антибактериальными препаратами, имеющими бактериостатический механизм действия (тетрациклины, сульфаниламиды, эритромицин, хлорамфеникол), поскольку исследования in vitro показали, что между ними существует антагонизм.
В исследованиях in vitro показано, что между цефазолином и антибактериальными препаратами с бактериостатическим механизмом противомикробного действия (тетрациклины, сульфаниламиды, эритромицин, хлорамфеникол) существует антагонизм (не следует применять одновременно).
При сопутствующем применении пробенецида почечный клиренс цефазолина снижается (совместное применение не рекомендуется).
При одновременном применении цефазолина с пероральными антикоагулянтами или высокими дозами гепарина необходим контроль параметров свертываемости крови.
При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск развития токсических реакций (необходим контроль параметров функции почек).
Фармацевтическое взаимодействие
Цефазолин фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Готовые растворы следует хранить не более 24 ч в защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С.
Безымянная страница
Новый справочник, теперь и мобильная версия:
А  Б  В  Г  Д  Е  Ж
З  И  Й  К  Л  М  Н
О  П  Р  С  Т  У  Ф
Х  Ц  Ч  Ш  Э  Ю  Я
Rambler's Top100
Ранняя версия: Алфавитный указатель лекарственных средств
А  Б  В  Г  Д  Ж
З  И  Й  К  Л  М
Н  О  П  Р  С  Т
У  Ф  Х  Ц  Ш  Э
Alphabetical index of medicines:
A  B  V  G  D  E  J
Z  I  Y  K  L  M  N
O  P  R  S  T  U  F
H  C  CH  SH  E  U  Y
Политика конфиденциальности:
Copyright 2009 - 2017 гг. Универсальный справочник лекарственных средств. All rights reserved.
При использовании материалов сайта активная гипер ссылка  обязательна!