Универсальный справочник лекарственных средств
Универсальный справочник лекарственных средств
Наименование препарата: ЦЕТИРИНАКС® (CETIRINAX®)

Активное вещество: cetirizine
Тип: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Производитель: ACTAVIS GROUP PTC ehf. (Исландия) произведено ACTAVIS hf. (Исландия)

Информация предоставлена для справки, не занимайтесь самолечением, это опасно для вашего здоровья.
Состав, форма выпуска и упаковка
? Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, эллипсовидные, с риской с одной стороны.
1 таб.
цетиризина дигидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогола стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171).
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем для печатного издания 2006 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Блокатор периферических гистаминовых H1-рецепторов. Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и антиэкссудативное действие. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов.
Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).
Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта.
Начало действия препарата после разового приема в дозе 10 мг отмечается через 20 мин (у 5% пациентов), через 60 мин (у 95% пациентов), продолжительность действия препарата более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность не развивается.
После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
Цетиризин быстро всасывается из ЖКТ.
Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема внутрь. Одновременный прием пищи не влияет на степень абсорбции препарата, но удлиняет время достижения Cmax на 1 ч и снижает Cmax на 23%.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 93% и не изменяется при концентрации цетиризина в диапазоне 25-1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно при назначении его в дозе от 5 мг до 60 мг.
При приеме препарата в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение 10 дней Css в плазме крови отмечается через 0.5-1.5 ч и составляет 310 нг/мл.
Vd составляет около 0.5 л/кг. Цетиризин проникает в грудное молоко.
Метаболизм
Цетиризин в небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450).
Препарат не кумулирует.
Выведение
2/3 принятой дозы цетиризина выводятся в неизмененном виде почками и около 10% - с калом. Системный клиренс цетиризина составляет 53 мл/мин. T1/2 у взрослых составляет 7-10 ч, у детей в возрасте 6-12 лет - 6 ч, в возрасте 2-6 лет - 5 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста T1/2 увеличивается на 50%, системный клиренс уменьшается на 40% (из-за снижения функции почек).
При почечной недостаточности (КК менее 40 мл/мин) системный клиренс препарата уменьшается, T1/2 удлиняется (так у больных, находящихся на гемодиализе, системный клиренс уменьшается на 70% и составляет 0.3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующей коррекции режима дозирования.
При хронических заболеваниях печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T1/2 цетиризина на 50% и уменьшение системного клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при соответствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).
Цетиризин практически не удаляется при гемодиализе.
ПОКАЗАНИЯ
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);
- крапивница (в т.ч хроническая идиопатическая крапивница);
- поллиноз (сенная лихорадка);
- ангионевротический отек;
- зудящие аллергические дерматозы.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет назначают по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут или по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут.
Пациентам с нарушениями функции почек (КК от 30 до 49 мл/мин) назначают 5 мг/сут, при хронической почечной недостаточности тяжелой степени (КК от 10 до 29 мл/мин) 5 мг/сут через день.
Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дискомфорт в области живота.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, мигрень.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, кожный зуд, кожная сыпь.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- недостаточность лактазы;
- галактоземия;
- глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции;
- детский возраст до 6 лет;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста, пациентам с хронической почечной недостаточностью.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Цетиринакс противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ
Пациентам с нарушениями функции почек (КК от 30 до 49 мл/мин) назначают 5 мг/сут, при хронической почечной недостаточности тяжелой степени (КК от 10 до 29 мл/мин) 5 мг/сут через день.
ПРИМЕНЕНИЕ У ДЕТЕЙ
Препарат противопоказан детям до 6 лет.
Детям в возрасте старше 6 лет назначают по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут или по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут.
ПРИМЕНЕНИЕ У ПОЖИЛЫХ ПАЦИЕНТОВ
С осторожностью следует назначать пациентам пожилого возраста.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При превышении суточной дозы 10 мг отмечается снижение способности к быстрым реакциям.
Следует учитывать, что при ХПН средней и тяжелой степени требуется коррекция режима дозирования.
В рекомендуемых дозах препарат не усиливает действие этанола (при концентрации не более 0.8 г/л). Однако рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя на фоне применения препарата Цетиринакс.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения Цетиринаксом следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: при однократном приеме препарата в дозе 50 мг развиваются сонливость, беспокойство, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Фармакокинетического взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом не установлено.
При одновременном назначении цетиризина с теофиллином (400 мг/сут) снижается системный клиренс цетиризина. При этом фармакокинетика теофиллина не изменяется.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Безымянная страница
Новый справочник, теперь и мобильная версия:
А  Б  В  Г  Д  Е  Ж
З  И  Й  К  Л  М  Н
О  П  Р  С  Т  У  Ф
Х  Ц  Ч  Ш  Э  Ю  Я
Rambler's Top100
Ранняя версия: Алфавитный указатель лекарственных средств
А  Б  В  Г  Д  Ж
З  И  Й  К  Л  М
Н  О  П  Р  С  Т
У  Ф  Х  Ц  Ш  Э
Политика конфиденциальности:
Copyright 2009 - 2017 гг. Универсальный справочник лекарственных средств. All rights reserved.
При использовании материалов сайта активная гипер ссылка  обязательна!