Универсальный справочник лекарственных средств
Универсальный справочник лекарственных средств
Наименование препарата: ТЕЛЕБРИКС 35 (TELEBRIX 35)

Активное вещество: ioxitalamic acid
Тип: Рентгеноконтрастный неионный диагностический препарат для внутрисосудистого введения
Производитель: GUERBET (Франция)

Информация предоставлена для справки, не занимайтесь самолечением, это опасно для вашего здоровья.
Состав, форма выпуска и упаковка
Раствор для в/в введения
1 мл
меглумина йокситаламат 650.9 мг
натрия йокситаламат 96.6 мг,
что соответствует содержанию йода 350 мг
50 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем для печатного издания 2011 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Телебрикс 35 используется для контрастного усиления при проведении рентгенологических исследований кровеносных сосудов, полостей сердца и мочевыводящих путей. Поскольку содержание натрия в этом препарате очень близко к физиологическим концентрациям натрия в плазме (148 мЭкв/л), его применение по этим показаниям является оправданным.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
После внутрисосудистого введения препарат распределяется в сосудистом русле и интерстициальном пространстве.
Препарат не метаболизируется и быстро выводится через почки в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации.
У пациентов с почечной недостаточностью препарат может выводиться через альтернативные пути - главным образом, через желчевыводящие пути, и в меньшей степени - через слюнные железы, пот и толстую кишку.
ПОКАЗАНИЯ
Рентгенологическое обследование:
- внутривенная урография,
- компьютерная томография,
- цифровая ангиография;
- ангиокардиография (вентрикулография, коронарная ангиография).
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Вентрикулография: 40 мл на инъекцию (в среднем).
Коронарная ангиография: от 4 до 8 мл на инъекцию.
Обследование должно проводиться в состоянии натощак и после проведения анализа на креатинин сыворотки, чтобы адаптировать дозу у больных с подозрением на нарушение функции почек.
При наличии у пациентов гиперчувствительности к йодосодержащим контрастным средствам, а также аллергии в анамнезе, что следует прояснить путем опроса больного, желательно проводить премедикацию, которая, как правило, бывает эффективной (хотя и не всегда может предотвратить тяжелые реакции). Обычно премедикация включает введение антигистаминных средств, глюкокортикостероидов и, у некоторых больных, ингибиторов фибринолиза (аминокапроновая кислота).
В настоящее время премедикация не считается необходимой всем больным, поскольку процент побочных реакций относительно мал.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Побочные реакции могут развиться на ранних сроках, но могут быть и отсроченными. Такие реакции могут быть легкими, тяжелыми и даже фатальными.
1. Реакции легкой и умеренной степени тяжести характеризуются немедленным появлением следующих расстройств (как по отдельности, так и в сочетании), не сопровождающихся выраженными сердечно-сосудистыми нарушениями.
Расстройства со стороны органов дыхания: кашель, чувство стеснения в грудной клетке.
Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
Нейросенсорные расстройства: чувство жара, тревога, возбуждение, головная боль.
Кожные расстройства: зуд, локализованная или генерализованная крапивница, кожная сыпь, отек век.
Эти начальные реакции обычно выражены слабо и быстро исчезают, однако они могут быть и первыми клиническими признаками серьезных нежелательных явлений.
2. Серьезные или даже фатальные реакции (1:20000 - 1:120000) характеризуются немедленным началом:
Сердечно-сосудистые расстройства: иррадиирующие боли в области живота, аритмия, профузное потоотделение на лице и конечностях, бледность, цианоз, которые могут предшествовать развитию шока с сердечно-сосудистым коллапсом или недостаточностью кровообращения, или острой легочной недостаточности, которые могут привести к летальному исходу.
Нарушения вентиляции: одышка, отек гортани, бронхоспазм.
Неврологические нарушения: судороги, отек мозга, кома.
Некоторые из этих проявлений могут развиваться отсроченно (до 24-48 ч).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность;
- тиреотоксикоз.
Противопоказано применение при миелографии.
Телебрикс 35 следует применять с осторожностью при:
- печеночной и/или почечной недостаточности;
- хронической сердечной недостаточности;
- сахарном диабете;
- миеломе;
- анурии;
- феохромоцитоме;
- наличии аллергических реакций и состояний в анамнезе (сенная
лихорадка, пищевая аллергия);
- бронхиальной астме;
- эмфиземе легких.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
При использовании препарата при беременности случаев фетотоксичности не описано, однако у новорожденных наблюдались несколько случаев нарушений функции щитовидной железы. Но с учетом обратимости этого эффекта и ожидаемой пользы для матери, связанной с тщательным обследованием по поводу какой-либо патологии, проведение обследования во время беременности представляется оправданным.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ
Применять с осторожностью при почечной недостаточности. У больных с хронической почечной недостаточностью в состоянии дегидратации могут развиться олигурия и анурия. По этой причине у этих больных рекомендуется избегать ограничения потребления воды до проведения обследования и сохранять достаточный диурез.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПОЧЕК
Применять с осторожностью при печеночной недостаточности.
ПРИМЕНЕНИЕ У ДЕТЕЙ
У грудных детей в состоянии дегидратации могут развиться олигурия и анурия. По этой причине у грудных детей рекомендуется избегать ограничения потребления воды до проведения обследования и сохранять достаточный диурез.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Йодсодержащие контрастные средства могут вызвать легкие, серьезные и фатальные побочные реакции, которые часто возникают на ранних сроках, но иногда могут быть и отсроченными. Они непредсказуемы, но чаще возникают у больных, имеющих в анамнезе аллергические реакции и заболевания: крапивница, бронхиальная астма, экзема, сенная лихорадка, аллергические реакции на пищевые продукты или лекарственные средства, или наличие в анамнезе повышенной чувствительности в ходе ранее проведенного обследования с использованием йодсодержащего контрастного средства. В настоящее время эти реакции нельзя прогнозировать по результатам пробы на чувствительность к йоду или другими методами.
Общие меры предосторожности:
Рекомендуется соблюдать осторожность у больных с тяжелой печеночной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью, выраженной дыхательной недостаточностью и анамнестическими данными об аллергии или повышенной чувствительности к йоду. Особая осторожность требуется у больных с гипертиреозом или доброкачественным узловым зобом.
Меры предосторожности, связанные с дегидратацией и функцией почек у больного.
Дегидратация может усиливаться из-за осмотического эффекта этих средств.
У больных с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, миеломной болезнью, гиперурикемией и у грудных детей в состоянии дегидратации могут развиться олигурия и анурия. По этой причине у этих больных рекомендуется избегать ограничения потребления воды до проведения обследования и сохранять достаточный диурез.
Введение больших доз рентгеноконтрастного средства с большой скоростью больным с хронической сердечной недостаточностью ведет к транзиторному увеличению осмотической нагрузки на кровообращение. По этой причине этим пациентам необходим мониторинг на протяжении нескольких часов, чтобы выявить какие-либо отсроченные нарушения гемодинамики.
Из-за связанного с применением препарата риска, в ходе диагностической процедуры важно следующее:
- врач должен обеспечить постоянное медицинское наблюдение (в частности, за частотой сердечных сокращений и артериальным давлением);
- необходимо сохранять венозный доступ для неотложной терапии любых побочных реакций.
У пациентов с феохромоцитомой или подозрением на нее перед внутрисосудистым введением препарата следует подготовить соответствующее реанимационное оборудование.
Показатели функции щитовидной железы:
если необходимо определить функцию щитовидной железы, обследование должно проводиться до проведения ангиографии, поскольку последняя приводит к транзиторной массивной перегрузке организма йодом, что подавляет клиренс йода в щитовидной железе и поглощение радиоактивного йода сроком не менее чем на 1 неделю.
Определение белка в моче с использованием сильных кислот после применение трийодированных водорастворимых контрастных средств может дать ложноположительный результат.
Терапия при наступлении побочных реакций или перезодировки
При легких и умеренно выраженных побочных реакциях:
- прекратить введение контраста;
- контролировать пульс и артериальное давление;
- при необходимости ввести антигистаминные препараты и глюкокортикостероиды, а также начать оксигенотерапию.
При серьезных реакциях:
- прекратить введение контраста и проводить мониторинг функции дыхания и сердечно-сосудистой системы.
Сердечно-сосудистые нарушения
Сохранение венозного доступа во время процедуры обследования позволяет провести инфузию больших доз глюкокортикостероидов (1-2 г гидрокортизона). Одновременно следует проводить оксигенотерапию, вводить вазопрессоры, плазму, электролиты с учетом показателей гемодинамики.
При нарастании симптоматики необходимо обеспечить интенсивную терапию в специализированном отделении.
Нарушения вентиляции
Редкое дыхание с инспираторной одышкой, являющееся проявлением отека гортани, требует эндотрахеальной интубации и введения больших доз глюкокортикоидов. При приступах бронхиальной астмы необходимо внутривенное введение глюкокортикоидов и/или бронхолитиков.
Неврологические нарушения
Приступы тетанических судорог обычно прекращаются после выдыхания в мешок (дыхания в закрытом контуре) или введения глюконата кальция. Обычные судороги купируются внутримышечным введением диазепама.
Поражение почек
Если регидратация и другие необходимые мероприятия окажутся неэффективными, олигурия и анурия могут потребовать проведения диализа.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Введение избыточных доз пациентам, находящимся в состоянии дегидратации, или введением большой суммарной дозы, особенно после нескольких инъекций в ходе ангиографического обследования (необходимо учитывать также дозы, введенные во время пробных инъекций) способствует развитию острой почечной недостаточности с олигурией или анурией.
Если регидратация и другие необходимые мероприятия окажутся неэффективными, олигурия и анурия могут потребовать проведения диализа.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Сочетания препаратов, требующие соблюдения мер предосторожности:
Сочетания препаратов, требующие осторожности:
- Бета-адреноблокаторы
В случае развития шока или выраженного снижение АД при введении йодсодержащего контраста бета-адреноблокаторы подавляют компенсаторные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы.
Перед проведением рентгенологического обследования применение бета-адреноблокаторов следует, по возможности, прекратить. Если непрерывность терапии крайне важна для больного, следует иметь наготове соответствующее реанимационное оборудование.
- Диуретики
Если диуретики вызвали дегидратацию, это повышает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при использовании больших доз йодсодержащего контраста. Перед введением йодсодержашего контраста больному следует провести регидратацию.
- Метформин
У больных сахарным диабетом снижение функции почек, вызванное рентгенологическим обследованием, может явиться пусковым фактором развития лактацидоза (молочнокислого ацидоза). Прием метформина следует временно прекратить за 48 часов до и возобновить лишь через 2 дня после рентгенологического обследования.
Сочетания препаратов, которые следует принимать во внимание:
- Интерлейкин II
Риск развития реакции на введение контрастных средств повышается, если больной ранее получал внутривенную терапию интерлейкином II: кожная сыпь или, реже, снижение АД, олигурия и даже почечная недостаточность.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
Безымянная страница
Новый справочник, теперь и мобильная версия:
А  Б  В  Г  Д  Е  Ж
З  И  Й  К  Л  М  Н
О  П  Р  С  Т  У  Ф
Х  Ц  Ч  Ш  Э  Ю  Я
Rambler's Top100
Ранняя версия: Алфавитный указатель лекарственных средств
А  Б  В  Г  Д  Ж
З  И  Й  К  Л  М
Н  О  П  Р  С  Т
У  Ф  Х  Ц  Ш  Э
Alphabetical index of medicines:
A  B  V  G  D  E  J
Z  I  Y  K  L  M  N
O  P  R  S  T  U  F
H  C  CH  SH  E  U  Y
Политика конфиденциальности:
Copyright 2009 - 2017 гг. Универсальный справочник лекарственных средств. All rights reserved.
При использовании материалов сайта активная гипер ссылка  обязательна!