Универсальный справочник лекарственных средств
Универсальный справочник лекарственных средств
Наименование препарата: ОКТРЕОТИД, 111In (OCTREOTIDE, 111In)

Активное вещество: pentetreotide
Тип: Радиоизотопный диагностический препарат
Производитель: ФАРМ-СИНТЕЗ (Россия)

Информация предоставлена для справки, не занимайтесь самолечением, это опасно для вашего здоровья.
Состав, форма выпуска и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения
белого цвета.
1 фл.
пентетреотид 10 мкг
Вспомогательные вещества: гентизиновая кислота, натрия хлорид, натрия цитрата пентасесквигидрат.
В 1 мл готового раствора содержится:
Активные вещества:
индий-111 111 МБк/222 МБк
пентетреотид 10 мкг
Вспомогательные вещества: гентизиновая кислота, натрия хлорид, натрия цитрат, кислота хлористоводородная, вода д/и.
Флаконы темного стекла объемом 10 мл (1) в комплекте со шприцем одноразовым, иглой стерильной и тампонами спиртовыми (2) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы темного стекла объемом 10 мл (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем для печатного издания 2014 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Октреотид, 111In - радиофармацевтический препарат, готовится из лиофилизата и раствора индия-111 хлорида.
Изотоп Индий-111 имеет период полураспада 67.37 ч. При распаде Индий-111 испускает гамма-кванты с энергией 0.173 МэВ (89%), 0.247 (94%).
Октреотид, 111In - представляет собой пентетреотид (ДТПА-модифицированный октреотид), меченный изотопом индия-111 (111In).
Октреотид - синтетический октапептид, являющийся аналогом соматостатина и обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. Фармакологическая активность октреотида обусловлена его способностью связываться с рецепторами соматостатина (S2 и S5), находящимися на поверхности клеток. Октреотид, 111In активно связывается с теми же рецепторами соматостатина, что и октреотид.
Клетки ряда опухолей и их метастазы имеют высокую плотность рецепторов соматостатина, существенно превышающую их плотность на клетках нормальных тканей, что позволяет визуализировать эти опухоли используя препарат Октреотид, 111In.
Содержание октреотида в препарате в 10 раз меньше, чем в разовой терапевтической дозе, в связи с чем Октреотид, 111In не обладает фармакодинамическими свойствами, характерными для октреотида.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
После в/в введения препарат быстро покидает кровяное русло и уже через 10 мин в крови остается 1/3 от введенной дозы.
T1/2 Октреотида, 111In из организма составляет 6 ч. Выведение почти полностью осуществляется через почки. Половина введенной дозы препарата выводится с мочой в течение 6 ч после инъекции. В течение 24 ч выводится 85% от введенной дозы препарата Октреотид, 111In.
Выведение препарата через печень незначительно. Через 3 сут только 2% от введенной дозы определяется в кале.
Октреотид, 111In выводится в основном в неизменном виде. Однако до 10% радиоактивности выводится в несвязанной с пептидом форме.
ПОКАЗАНИЯ
- для радионуклидной диагностики опухолей, имеющих высокую плотность соматостатиновых рецепторов (нейроэндокринные опухоли, опухоли ЦНС, рак молочной железы, мелкоклеточный рак легкого) методом планарной сцинтиграфии и однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ);
- для установления рецепторного статуса опухоли с целью прогнозирования клинического эффекта на лечение октреотидом.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Препарат вводится в/в болюсно в дозе 111 MБк для планарной сцинциграфии и 222 MБк для ОФЭКТ.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Октреотид, 111In:
Органы Поглощенная доза мГр/МБк
Надпочечники 7.58?10-5
Мочевой пузырь 1.4?10-3
Скелет 5.6?10-5
Головной мозг 1.00?10-5
Молочная железа 1.21?10-5
Желчный пузырь 1.07?10-4
Желудок 1.2?10-4
Тонкий кишечник 4.6?10-4
Верхний отдел толстого кишечника 3.3?10-4
Нижний отдел толстого кишечника 4?10-4
Сердце 2.6?10-3
Почки 8.1?10-4
Печень 7?10-5
Легкие 2.4?10-5
Мышцы 5.18?10-5
Яичники 2.1?10-4
Семенники 7?10-5
Поджелудочная железа 7.78?10-5
Красный костный мозг 6?10-5
Кожа 2.03?10-5
Селезенка 7.54?10-5
Вилочковая железа 1.63?10-5
Щитовидная железа 1.38?10-5
Матка 2.73?10-4
Эффективная эквивалентная доза 1.9?10-1 мЗв/МБк
Правила приготовления препарата Октреотид, 111In
Поместить флакон с лиофилизатом в защитный свинцовый цилиндр, протереть резиновую пробку тампоном, смоченным спиртом и высушить в асептических условиях, перенести 1 мл раствора Индия-111 хлорида с помощью иглы и шприца, находящегося в пенале с лиофилизатом, во флакон с лиофилизатом. Легко встряхивать флакон до тех пор, пока весь лиофилизат не растворится. Инкубировать полученный раствор в течение 30 мин при комнатной температуре (не выше 25°С). После этого раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать механический включений.
Полученный раствор рассчитан на 1 пациента и должен быть использован в течение 6 ч после приготовления.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
При клиническом использовании препарата нежелательных реакций не выявлено.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к препарату или его компонентам.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Использование препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости использования препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на срок не менее 48 ч.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не следует использовать препарат совместно с синтетическими аналогами соматостатина.
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии со следующими нормативными документами: "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99), "Нормы радиационной безопасности" (НРБ-99), СанПин 2. 61. 1281-3, МУ 2. 6.1. 1892-04.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При применении препарата в диагностических целях и контроле радиоактивности индия-111 передозировка маловероятна в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат не подлежит реализации через аптечную сеть, отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории (отделения) лечебно-диагностических учреждений.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Флакон с лиофилизатом в упаковке следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 1 год. Допускается отклонение от температурного режима (18-25°С) при транспортировании в течение 1 мес.
Готовый раствор хранят при температуре не выше 25°С. Готовый препарат годен к употреблению не более 6 ч. Не использовать по истечении срока годности.
Безымянная страница
Новый справочник, теперь и мобильная версия:
А  Б  В  Г  Д  Е  Ж
З  И  Й  К  Л  М  Н
О  П  Р  С  Т  У  Ф
Х  Ц  Ч  Ш  Э  Ю  Я
Rambler's Top100
Ранняя версия: Алфавитный указатель лекарственных средств
А  Б  В  Г  Д  Ж
З  И  Й  К  Л  М
Н  О  П  Р  С  Т
У  Ф  Х  Ц  Ш  Э
Политика конфиденциальности:
Copyright 2009 - 2017 гг. Универсальный справочник лекарственных средств. All rights reserved.
При использовании материалов сайта активная гипер ссылка  обязательна!