Универсальный справочник лекарственных средств
Универсальный справочник лекарственных средств
Наименование препарата: ОКСОРАЛЕН (OXSORALEN)

Активное вещество: methoxsalen
Тип: Фотосенсибилизирующий препарат
Производитель: GEROT PHARMAZEUTIKA (Австрия) произведено R.P.SCHERER (Германия)

Информация предоставлена для справки, не занимайтесь самолечением, это опасно для вашего здоровья.
Состав, форма выпуска и упаковка
Капсулы
1 капс.
метоксален 10 мг
Вспомогательные вещества: макрогол 400 - 515 мг, пропиленгликоль - 15 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин - 157-184.31 мг, глицерол 85% - 65.58-76.99 мг, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитана олеат, маннитол, глицерол 85%) - 50.68-59.49 мг, титана диоксид - 3.97-4.67 мг.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем для печатного издания 2009 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Фотосенсибилизирующий препарат. При приеме препарата внутрь под воздействием длинноволнового (320-400 нм) УФ-облучения в результате взаимодействия метоксалена с ДНК происходит уменьшение скорости пролиферации эпидермальных клеток, а также усиление процессов меланогенеза.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь метоксален хорошо и быстро абсорбируется из ЖКТ.
Сmax достигается через 1-3 ч после приема. Связывание с белками плазмы крови обратимо.
Метаболизм и выведение
Метоксален накапливается в эпидермальных клетках и довольно быстро метаболизируется.
Т1/2 составляет около 2 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов почками в течение суток.
ПОКАЗАНИЯ
В качестве фотосенсибилизирующего средства при фотохимиотерапии (ПУВА):
- псориаза;
- красного плоского лишая;
- лимфом (грибовидный микоз);
- витилиго.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Препарат принимают внутрь, одновременно с употреблением молока или нежирной пищи. Дозу определяют из расчета приблизительно 0.6 мг на кг массы тела пациента за один прием. Препарат принимают за 1.5-2 ч до УФ-облучения.
Дозы Оксоралена в зависимости от массы тела пациента приведены в таблице.
Масса тела Доза Оксоралена
Менее 30 кг 10 мг
30-45 кг 20 мг
46-65 кг 30 мг
66-80 кг 40 мг
81-90 кг 50 мг
91-115 кг 60 мг
Свыше 115 кг 70 мг
Процедуры ПУВА начинают с дозы УФА 0.25-0.5 Дж/см2 (в зависимости от типа кожи) с постепенным повышением дозы на 0.25-1.0 Дж/см2.
Максимальная разовая доза составляет 18-20 Дж/см2. Процедуры проводят 2-4 раза в неделю. Продолжительность терапии составляет от 2 недель до 2 мес.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны ЦНС: головокружение, нервозность, бессонница, депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита.
Дерматологические реакции: гиперемия кожи, зуд, ожоги (при излишней экспозиции УФ-облучения).
При длительном приеме в высоких дозах: симптомы старения кожи, катаракта, рак кожи.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- заболевания крови;
- злокачественные и доброкачественные опухоли, меланома (в т.ч. в анамнезе);
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- сахарный диабет;
- повышенная фоточувствительность (при системной красной волчанке, гепатопорфирии, пигментной ксеродермии, альбинизме);
- заболевания глаз;
- афакия;
- детский возраст до 12 лет;
- лактация (грудное вскармливание);
- беременность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ
Противопоказан при почечной недостаточности.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПОЧЕК
Противопоказан при печеночной недостаточности.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Пациента необходимо предупредить, что не следует принимать солнечные ванны за 24 ч до приема Оксоралена и последующей фототерапии; после приема препарата рекомендуется носить солнцезащитные очки в течение 8 ч (для предупреждения развития катаракты) и избегать воздействия солнечных лучей.
Во время сеанса ПУВА-терапии пациент также должен находиться в солнцезащитных очках. Только 1/3 предусмотренной дозы излучения должна воздействовать на кожу живота, груди, половых органов.
Мягкие желатиновые капсулы и твердые желатиновые капсулы, содержащие метоксален, не являются взаимозаменяемыми, и режим дозирования подбирается индивидуально.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: возможно усиление описанных побочных явлений.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, обладающими фотосенсибилизирующим действием, - антралин, деготь и его дериваты, гризеофульвин, фенотиазины, налидиксовая кислота, хинолоны, фторхинолоны, галогеносодержащие салицилаты (бактериостатические мыла), сульфаниламиды, тетрациклины, тиазиды, органические красители (в т.ч. метиленовый синий, толуидиновый синий).
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Безымянная страница
Новый справочник, теперь и мобильная версия:
А  Б  В  Г  Д  Е  Ж
З  И  Й  К  Л  М  Н
О  П  Р  С  Т  У  Ф
Х  Ц  Ч  Ш  Э  Ю  Я
Rambler's Top100
Ранняя версия: Алфавитный указатель лекарственных средств
А  Б  В  Г  Д  Ж
З  И  Й  К  Л  М
Н  О  П  Р  С  Т
У  Ф  Х  Ц  Ш  Э
Alphabetical index of medicines:
A  B  V  G  D  E  J
Z  I  Y  K  L  M  N
O  P  R  S  T  U  F
H  C  CH  SH  E  U  Y
Политика конфиденциальности:
Copyright 2009 - 2017 гг. Универсальный справочник лекарственных средств. All rights reserved.
При использовании материалов сайта активная гипер ссылка  обязательна!