Универсальный справочник лекарственных средств
Универсальный справочник лекарственных средств
Наименование препарата: ИЗО-ЭРЕМФАТ (ISO-EREMFAT)

Активное вещество: isoniazid, rifampicin
Тип: Противотуберкулезный препарат
Производитель: RIEMSER ARZNEIMITTEL (Германия) произведено FATOL ARZNEIMITTEL subsidiary of RIEMSER ARZNEIMITTEL (Германия) продвижение на территории РФ СВИЧ (Россия)

Информация предоставлена для справки, не занимайтесь самолечением, это опасно для вашего здоровья.
Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб.
изониазид 100 мг
рифампицин 150 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 11.785 мг, коповидон - 4 мг, кроскармеллоза натрия - 19.58 мг, кросповидон - 1.055 мг, гипромеллоза - 2.2 мг, магния стеарат (растительный) - 3.89 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.9 мг, сорбитол - 99.7 мг, тальк - 3.89 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 7.25 мг, макрогол 6000 - 0.76 мг, пропиленгликоль - 0.83 мг, железа оксид красный (E172) - 0.42 мг, железа оксид желтый (E172) - 0.42 мг, титана диоксид (E171) - 0.32 мг.
100 шт. - контейнеры полипропиленовые (1) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне.
1 таб.
изониазид 150 мг
рифампицин 300 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 20.17 мг, коповидон - 6 мг, кроскармеллоза натрия - 38 мг, кросповидон - 2.1 мг, гипромеллоза - 3.333 мг, магния стеарат (растительный) - 7.6 мг, кремния диоксид коллоидный - 5.8 мг, сорбитол - 199.4 мг, тальк - 7.6 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 10.88 мг, макрогол 6000 - 1.14 мг, пропиленгликоль - 1.24 мг, железа оксид красный (E172) - 0.63 мг, железа оксид желтый (E172) - 0.63 мг, титана диоксид (E171) - 0.48 мг.
100 шт. - контейнеры полипропиленовые (1) - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем для печатного издания 2007 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 27.06.2000 г
Изо-Эремфат содержит комбинацию двух противотуберкулезных препаратов - рифампицина и изониазида.
Рифампицин и изониазид обладают наибольшей активностью в отношении быстрорастущих внеклеточно расположенных микроорганизмов, но также оказывают бактерицидное действие на внутриклеточно расположенных возбудителей.
Рифампицин.
Рифампицин активен также в отношении медленно и прерывисто растущих форм Mycobacterium tuberculosis. Механизм действия рифампицина заключается в угнетении ДНК-зависимой РНК-полимеразы. При туберкулезе рифампицин оказывает бактерицидное действие как на внутриклеточные, так и на внеклеточные микроорганизмы.
Изониазид
Изониазид оказывает бактерицидное действие на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis. Механизм его действия заключается в угнетении синтеза миколовых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки микобактерий. Для Mycobacterium tuberculosis минимальная ингибирующая концентрация изониазида составляет 0.05-0.025 мг/л. Резистентность к изониазиду возникает быстро.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
После приема Изо-Эремфата внутрь его активные компоненты быстро и достаточно полно абсорбируются из ЖКТ. Cmax активных компонентов в плазме достигается ко второму часу и сохраняется на определяемом уровне до 8 ч.
Рифампицин
В случае приема вместе с пищей абсорбция рифампицина, входящего в состав Изо-Эрефмата, снижается на 30%.
Cmax рифампицина в плазме достигается через 2 ч. Рифампицин широко распределяется в организме. Примерно 80% принятой дозы связывается с белками плазмы. Рифампицин метаболизируется в печени до дезацетилрифампицина; этот метаболит активен. Рифампицин выводится из организма с мочой (до 30% принятой дозы).
Изониазид
После приема препарата Изо-Эрефмат здоровыми взрослыми Cmax изониазида в плазме достигает через 2 ч. T1/2 изониазида из плазмы составляет 2-6 ч. Изониазид подвергается выраженному предсистемному метаболизму в стенке тонкой кишки и печени, в результате чего его концентрация в плазме больных с быстрым процессом ацетилирования составляет половину от концентрации у больных с медленным процессом ацетилирования.
До 95% принятой дозы изониазида экскретируется с мочой в первые 24 ч. Менее 10% принятой дозы экскретируется с калом.
Главными продуктами экскреции в моче являются N-ацетилизониазид и изоникотиновая кислота.
ПОКАЗАНИЯ
- лечение начальной стадии туберкулеза легких;
- лечение начальных стадий внелегочного туберкулеза.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Препарат назначают взрослым. Суточная доза устанавливается с учетом массы тела пациента. Возможно использование следующих схем назначения препарата в фазе продолжения. (Начальная фаза предполагает назначение Изо-Эремфат + стрептомицин/этамбутол в течение 2 мес).
Короткий курс лечения:
Фаза продолжения (4 мес и более): назначают изониазид и рифампицин (Изо-Эремфат) каждый день или 2-3 раза в неделю.
Терапия туберкулеза должна продолжаться в течение 6 мес и, по крайней мере, еще 3 мес после прекращения бактериовыделения.
Длительный курс лечения:
Пациенты с резистентностью или внелегочными формами туберкулеза могут потребовать более длительного курса терапии (фаза продолжения).
В случае ВИЧ инфицирования лечение должно быть продолжено в течение 9 мес и, по крайней мере, еще 6 мес после прекращения бактериовыделения. Таблетку, содержащую 150 мг рифампицина и 100 мг изониазида, принимают внутрь за 1-2 ч до еды по 4 таб./сут однократно больными, масса тела которых не превышает 50 кг, на протяжении 2 мес.
Таблетку, содержащую 300 мг рифампицина и 150 мг изониазида, принимают внутрь за 1-2 ч до еды по 2 таб./сут однократно больными, масса тела которых не менее 60 кг, на протяжении 2 мес.
Возможно применение препарата в комбинации с другими противотуберкулезными средствами, такими как стрептомицин.
Рекомендуется одновременное назначение пиридоксина пожилым пациентам, лицам с предрасположенным к нейропатии (больные сахарным диабетом).
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Побочные эффекты при лечении препаратом Изо-Эремфат определяются входящими в его состав активными ингредиентами.
Рифампицин
Рифампицин может вызвать побочные эффекты со стороны ЖКТ, такие как изжога, неприятные ощущения в эпигастрии, анорексия, рвота, кишечные колики и диарея. У некоторых пациентов наблюдаются головная боль, сонливость, слабость, атаксия, головокружение, спутанность сознания, зрительные расстройства, мышечная слабость, лихорадка, боли в конечностях, зуд, крапивница, кожные высыпания и эозинофилия, боль в горле и болезненность языка. У мужчин изредка наблюдается токсическое поражение печени, которое обычно развивается в первые две недели после начала лечения.
Изониазид
Длительный прием изониазида вызывает периферическую нейропатию у 3.5-17% пациентов. Возникает ощущение покалывания и онемения в пальцах рук и ног, у некоторых пациентов появляется мышечная слабость, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, лекарственный гепатит, гинекомастия у мужчин и меноррагии у женщин. Профилактическое и лечебное использование изониазида в виде монотерапии или в комбинации с противотуберкулезными препаратами связано со значительным риском токсического поражения печени.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чуствительность к любому ингредиенту препарата;
- эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, в случае ранее перенесенного полиомиелита;
- нарушения функции печени и почек;
- подагра;
- тромбофлебит;
- выраженный атеросклероз;
- детский возраст до 12 лет;
- масса тела менее 45 кг;
- I триместр беременности;
- период грудного вскармливания.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Изо-Эремфат нельзя использовать в первом триместре беременности а также при грудном вскармливании. Возможность использования Изо-Эремфата при дальнейшей беременности может быть решена только врачом после оценки степени риск/эффект. При использовании на последних неделях беременности Изо-Эремфат может вызвать послеродовое кровотечение у матери или новорожденного, для лечения которого применяется витамин К.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ
Противопоказан: нарушения функции почек.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПОЧЕК
Противопоказан: нарушения функции печени.
С осторожностью назначают Изо-Эремфат пациентам с заболеваниями печени.
ПРИМЕНЕНИЕ У ДЕТЕЙ
Противопоказан: детский возраст до 12 лет.
ПРИМЕНЕНИЕ У ПОЖИЛЫХ ПАЦИЕНТОВ
С осторожностью назначают Изо-Эремфата пожилым пациентам.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Во время лечения препаратом Изо-Эремфат необходим контроль за состоянием функции почек, печени и крови.
При назначении Изо-Эремфата следует учитывать, что моча, кал, слюна и слезы могут окрашиваться в оранжевый цвет.
С осторожностью назначают Изо-Эремфат пациентам с заболеваниями печени, пожилым и истощенным больным, а также больным, страдающим хроническим алкоголизмом.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Рифампицин
Известно, что рифампицин индуцирует некоторые ферменты системы цитохрома Р450. Установлено, что рифампицин ускоряет метаболизм фенитоина, хинидина, пероральных антикоагулянтов и противогрибковых препаратов.
Изониазид
Изониазид усиливает эффекты фенитоина, такие как сонливость и атаксия.
Преднизолон может существенно снижать концентрацию изониазида в плазме крови у медленных и быстрых ацетиляторов, но этот эффект более выражен у медленных ацетиляторов.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
Хранить при температуре не выше 25°С. Предохранять от влажности и света. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 г. По истечении срока годности препарат применять нельзя.
Безымянная страница
Новый справочник, теперь и мобильная версия:
А  Б  В  Г  Д  Е  Ж
З  И  Й  К  Л  М  Н
О  П  Р  С  Т  У  Ф
Х  Ц  Ч  Ш  Э  Ю  Я
Rambler's Top100
Ранняя версия: Алфавитный указатель лекарственных средств
А  Б  В  Г  Д  Ж
З  И  Й  К  Л  М
Н  О  П  Р  С  Т
У  Ф  Х  Ц  Ш  Э
Политика конфиденциальности:
Copyright 2009 - 2017 гг. Универсальный справочник лекарственных средств. All rights reserved.
При использовании материалов сайта активная гипер ссылка  обязательна!