Универсальный справочник лекарственных средств
Универсальный справочник лекарственных средств
Наименование препарата: ДАЙВОБЕТ® (DAIVOBET®)

Активное вещество: betamethasone, calcipotriol
Тип: Препарат с антипролиферативным и противовоспалительным действием для лечения псориаза
Производитель: LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) (Дания) произведено LEO Laboratories (Ирландия)

Информация предоставлена для справки, не занимайтесь самолечением, это опасно для вашего здоровья.
Состав, форма выпуска и упаковка
? Мазь для наружного применения однородная, от почти белого до бледно-желтого цвета.
1 г
бетаметазона дипропионат 643 мкг,
эквивалентно бетаметазону 500 мкг
кальципотриола моногидрат 52 мкг,
эквивалентно кальципотриолу 50 мкг
Вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) - 30 мг, полипропиленгликоля стеарат (содержит около 0.1 % бутилгидрокситолуола) 50,0 мг, альфа-токоферол 0.02 мг, парафин белый мягкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) до 1.0 г.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
60 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем для печатного издания 2014 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Кальципотриол - синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.
Бетаметазон - ГКС для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако, точные механизмы противовоспалительного действия топических стероидов до конца не ясны.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
При наружном нанесении препарата Дайвобет® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%.
При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция бетаметазона. Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, экскреция осуществляется через кишечник и почки.
ПОКАЗАНИЯ
- хронический вульгарный бляшечный псориаз.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Наружно. У взрослых мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз/сут.
Максимальная дневная доза не более 15 г; максимальная недельная доза не должна превышать 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения 4 недели.
Затем Дайвобет® можно применять повторно под наблюдением врача. Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: наиболее частые >1/10; частые >1/100 и <1/10; нечастые >1/1000 и <1/100; редкие >1/10000 и <1/1000; очень редкие <1/10000.
Со стороны кожных покровов и придатков кожи: частые - зуд, сыпь, ощущение жжения; нечастые - боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит; редкие -пустулезный псориаз.
Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза.
С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангиоэдемы и отека лица.
Системные реакции: связанные с применением кальципотриола (очень редкие): гиперкальциемия или гиперкальциурия. При длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко - Кушинга.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- выраженная печеночная недостаточность;
- выраженная почечная недостаточность;
- вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные ипаразитарные инфекции кожи;
- розацеа;
- розовые угри;
- вульгарные угри;
- периоральный дерматит;
- кожные проявления туберкулеза и сифилиса;
- атрофия кожи, язвы кожи;
- повышенная ломкость сосудов кожи;
- ихтиоз;
- перианальный и генитальный зуд;
- псориатическая эритродермия;
- каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз.
Опыт применения препарата Дайвобет® у детей младше 18 лет отсутствует.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Безопасность применения препарата Дайвобет® при беременности и лактации не установлена, поэтому препарат может применяться только тогда, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода или ребенка.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ
Противопоказание: выраженная почечная недостаточность;
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПОЧЕК
Противопоказание: выраженная печеночная недостаточность;
ПРИМЕНЕНИЕ У ДЕТЕЙ
Опыт применения препарата Дайвобет® у детей младше 18 лет отсутствует.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не рекомендуется наносить препарат на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы. Не наносить препарат на периорбитальную область в связи с возможным развитием катаракты и повышением внутриглазного давления. После нанесения мази следует тщательно вымыть руки.
Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении препарата Дайвобет® в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении его дозы или отмене.
Дайвобет® содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется проводить сопутствующее лечение другими ГКС.
Рекомендуется избегать применения препарата на обширных участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, поскольку это повышает вероятность системного всасывания ГКС иразвития системных побочных реакций.
Побочные явления, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться ипри длительном применении местных ГКС, вследствие системной абсорбции. При осложнении псориаза вторичной инфекцией, следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить Дайвобет®.
Во время лечения препаратом Дайвобет® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Кальципотриол для местного применения должен использоваться с УФ-светом только если врач и пациент считают, что потенциальная польза перевешивает потенциальные риски.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: повышение содержания кальция в крови; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.
Лечение: отменить препарат и проводить симптоматическую терапию. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Не известно.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается без рецепта.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 2 года, после вскрытия - 6 месяцев. Не использовать после истечения срока годности.
Безымянная страница
Новый справочник, теперь и мобильная версия:
А  Б  В  Г  Д  Е  Ж
З  И  Й  К  Л  М  Н
О  П  Р  С  Т  У  Ф
Х  Ц  Ч  Ш  Э  Ю  Я
Rambler's Top100
Ранняя версия: Алфавитный указатель лекарственных средств
А  Б  В  Г  Д  Ж
З  И  Й  К  Л  М
Н  О  П  Р  С  Т
У  Ф  Х  Ц  Ш  Э
Политика конфиденциальности:
Copyright 2009 - 2017 гг. Универсальный справочник лекарственных средств. All rights reserved.
При использовании материалов сайта активная гипер ссылка  обязательна!