Информация предоставлена для справки, не занимайтесь самолечением, это опасно для вашего здоровья.
Состав, форма выпуска и упаковка
Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
1 супп.
метронидазол 150 мг
флуконазол 200 мг
Вспомогательные вещества: борная кислота 0.2 г, динатрия эдетат 0.002 г, основа (макрогол 1500 92%, макрогол 400 8%) до 2 г.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем для печатного издания 2011 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Комбинированный препарат для интравагинального применения. Активен в отношении заболеваний, вызванных Trichomonas spp. и/или грибами.
Метронидазол - противомикробный препарат с высокой активностью в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardiaintes tinalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.). Оказывает бактерицидное и противоцистодное действие.
Не активен в отношении аэробных инфекций.
Флуконазол обладает высокоспецифичным фунгицидным (противогрибковым) действием. Активен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis, Microsporum spp., Blastomyces dermatitidis, Histoplasma capsulatum.
При интравагинальном применении особенно активен в отношении Candida albicans, в меньшей степени - в отношении Candida glabrata.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
После интравагинального введения биодоступность метронидазола составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (около 56%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. T1/2 составляет 6 -12 ч. Выводится на 40-70% (около 20% в неизмененной форме) через почки. Системная абсорбция флуконазола при интравагинальном способе применения очень низка, флуконазол в плазме не определялся; фармакокинетика не изучалась.
ПОКАЗАНИЯ
- бактериальный вагиноз;
- неспецифические вагиниты;
- вагиниты различной этиологии (трихомонадный, кандидозный, гарднереллезный, а также вызванный смешанными инфекциями).
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Интравагинально, по 1 суппозитории вечером (перед сном), в течение 10 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
При местном применении побочные эффекты не выявлены. В отдельных случаях возможны аллергические реакции и местные реакции.
К побочным действиям, связанным с системной абсорбцией метронидазола относятся: аллергические реакции (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги, редко: диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли и спазмы в животе, изменение вкуса (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- нарушение гемопоэза;
- тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию);
- заболевания периферической нервной системы и центральной нервной системы;
- беременность;
- детский возраст до 18 лет (недостаточно данных о применении в этой возрастной категории);
- повышенная чувствительиость к компонентам препарата.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание в период приема препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее, чем через 48 ч после окончания применения препарата.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПОЧЕК
Противопоказан:
- тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию).
ПРИМЕНЕНИЕ У ДЕТЕЙ
Противопоказан:
- детский возраст до 18 лет (недостаточно данных о применении в этой возрастной категории).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Целесообразно одновременное лечение полового партнера.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаи передозировки препарата не выявлены. При передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи. Симптомы передозировки флуконазола не выявлены.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При одновременном применении метронидазола с этанолом возникают дисульфирамоподобныереакции. При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).
При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности лития.
Фенитоин и фенобарбитал ускоряют метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, концентрация метронидазола в крови снижается.
Циметидин снижает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови.
Взаимодействие флуконазола с другими лекарственными препаратами при интравагинальном пути введения не изучалось.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Хранить препаратпри температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
